Validation de l'échelle d'observance de l'irrigation transanale (TRIAL)
Évaluation de l'observance dans l'irrigation transanale : validation de l'échelle d'observance de l'irrigation transanale
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Validation of TRansanal Irrigation Adherence scaLe (TRIAL)
Adherence Assessment in Transanal Irrigation : Validation of the Transanal Irrigation Adherence Scale
Transanal irrigation (TAI) is a method used to empty stools from the recto-sigmoid and colon (from the descending colon to the transverse colon). It is recommended for treating evacuation disorders (bowel movements) or continence issues (fecal incontinence). It is a second-line treatment, offered after the failure of hygienic-dietary rules, perineal physiotherapy, and conventional drug treatments (suppositories, obturator plugs, etc.), in combination with treatments for transit constipation (hygienic-dietary rules and laxatives) if necessary. The effectiveness of TAI has been widely demonstrated, particularly in neurological populations (spinal cord injuries, spina bifida, multiple sclerosis, etc.), but also in non-neurological populations, with a significant reduction in symptoms (constipation or incontinence) and an improvement in quality of life compared to medical treatment Despite demonstrated effectiveness with a long-term success rate of 50% among users, only 42% of patients continue use 21 months after learning the technique. The aim of this study is to validate a tool for assessing patient adherence to the TAI device in order to identify non-adherent patients and subsequently determine the reasons for non-adherence to optimize treatment, in the absence of non-surgical therapeutic alternatives The primary objective of this study is the psychometric validation of a transanal irrigation adherence self-questionnaire scale (TRIAL) in French. The secondary objectives are assessing : 1/ correlation between the final score of TRIAL with sides effects reported, the using modalities, indications of this treatment, and patient's satisfaction. 2/ quality of life of these patients using the Transanal irrigation device. 3/ correlation between the final score of TRIAL and stool diary in order to define the cut-offs of strong, moderate and low adherence of this scale.
L'irrigation transanale (ITA) est une méthode utilisée pour vider les selles du recto-sigmoïde et du côlon (du côlon descendant au côlon transverse). Elle est recommandée pour traiter les troubles de l'évacuation (défécation) ou les troubles de la continence (incontinence fécale). Il s'agit d'un traitement de seconde ligne, proposé après l'échec des règles hygiéno-diététiques, de la rééducation périnéale et des traitements médicamenteux conventionnels (suppositoires, obturateurs anaux, etc.), associé si nécessaire à des traitements de la constipation de transit (règles hygiéno-diététiques et laxatifs). L'efficacité de l'ITA a été largement démontrée, en particulier dans les populations neurologiques (lésions médullaires, spina bifida, sclérose en plaques, etc.), mais également dans les populations non neurologiques, avec une réduction significative des symptômes (constipation ou incontinence) et une amélioration de la qualité de vie par rapport au traitement médical. Malgré une efficacité démontrée avec un taux de réussite à long terme de 50 % parmi les utilisateurs, seuls 42 % des patients poursuivent l'utilisation 21 mois après l'apprentissage de la technique. L'objectif de cette étude est de valider un outil d'évaluation de l'observance des patients au dispositif d'ITA, afin d'identifier les patients non observants puis de déterminer les raisons de la non-observance pour optimiser le traitement, en l'absence d'alternatives thérapeutiques non chirurgicales. L'objectif principal de cette étude est la validation psychométrique en français d'une échelle d'auto-questionnaire d'observance de l'irrigation transanale (TRIAL). Les objectifs secondaires consistent à évaluer : 1/ la corrélation entre le score final de l'échelle TRIAL et les effets secondaires rapportés, les modalités d'utilisation, les indications de ce traitement, et la satisfaction du patient. 2/ la qualité de vie de ces patients utilisant le dispositif d'irrigation transanale. 3/ la corrélation entre le score final de l'échelle TRIAL et le journal des selles, afin de définir les seuils d'observance forte, modérée et faible de cette échelle.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.