Validation de l'échelle d'observance de l'irrigation transanale (TRIAL)
Évaluation de l'observance dans l'irrigation transanale : validation de l'échelle d'observance de l'irrigation transanale
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'irrigation transanale (ITA) est une méthode utilisée pour vider les selles du recto-sigmoïde et du côlon (du côlon descendant au côlon transverse). Elle est recommandée pour traiter les troubles de l'évacuation (défécation) ou les troubles de la continence (incontinence fécale).
Il s'agit d'un traitement de seconde ligne, proposé après l'échec des règles hygiéno-diététiques, de la rééducation périnéale et des traitements médicamenteux conventionnels (suppositoires, obturateurs anaux, etc.), associé si nécessaire à des traitements de la constipation de transit (règles hygiéno-diététiques et laxatifs).
L'efficacité de l'ITA a été largement démontrée, en particulier dans les populations neurologiques (lésions médullaires, spina bifida, sclérose en plaques, etc.), mais également dans les populations non neurologiques, avec une réduction significative des symptômes (constipation ou incontinence) et une amélioration de la qualité de vie par rapport au traitement médical.
Malgré une efficacité démontrée avec un taux de réussite à long terme de 50 % parmi les utilisateurs, seuls 42 % des patients poursuivent l'utilisation 21 mois après l'apprentissage de la technique.
L'objectif de cette étude est de valider un outil d'évaluation de l'observance des patients au dispositif d'ITA, afin d'identifier les patients non observants puis de déterminer les raisons de la non-observance pour optimiser le traitement, en l'absence d'alternatives thérapeutiques non chirurgicales. L'objectif principal de cette étude est la validation psychométrique en français d'une échelle d'auto-questionnaire d'observance de l'irrigation transanale (TRIAL). Les objectifs secondaires consistent à évaluer : 1/ la corrélation entre le score final de l'échelle TRIAL et les effets secondaires rapportés, les modalités d'utilisation, les indications de ce traitement, et la satisfaction du patient. 2/ la qualité de vie de ces patients utilisant le dispositif d'irrigation transanale. 3/ la corrélation entre le score final de l'échelle TRIAL et le journal des selles, afin de définir les seuils d'observance forte, modérée et faible de cette échelle.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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