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Utilisation du système robotique à port unique en chirurgie pédiatrique

Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint-ÉtienneTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
1 à 17 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

La chirurgie ouverte (laparotomie) a longtemps été la référence en chirurgie pédiatrique. Le développement de la cœlioscopie dans les années 1980 a permis de réduire la douleur postopératoire. Depuis les années 2000, la chirurgie robotique est en plein essor.

Le système robotique le plus couramment utilisé est le système robotique Xi (Intuitive Surgical), qui permet l'insertion d'instruments par trois ou quatre trocarts et reproduit les mouvements des mains du chirurgien, assis à une console de commande à quelques mètres du patient. Le système robotique à port unique (Single Port, SP) constitue une nouvelle évolution de cette technologie.

Il permet de réaliser les mêmes interventions à l'aide d'un seul trocart au lieu de quatre. Le marquage CE a été obtenu en 2024 pour la chirurgie abdominale, mais sans disposition pour une utilisation chez l'enfant. L'équipe de chirurgie pédiatrique du CHU de Saint-Étienne pratique la chirurgie robotique avec le système Xi (Intuitive) depuis janvier 2020.

Entre janvier 2020 et avril 2025, 150 patients ont été opérés, dont 49 pyéloplasties, 42 réimplantations urétéro-vésicales et 23 traitements du reflux gastro-œsophagien. Aucune conversion n'a été nécessaire, et aucune complication liée à l'utilisation du système robotique n'a été observée. Le CHU de Saint-Étienne a été le premier établissement de France à faire l'acquisition du système robotique SP.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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