Une étude de phase 2 du gel TCP-25 chez des patients atteints d'épidermolyse bulleuse, étude STEP
Une étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre véhicule, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du TCP-25 appliqué par voie topique chez des patients atteints d'épidermolyse bulleuse
Promoteur : Xinnate AB
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase 2 Study of TCP-25 Gel in Patients With Epidermolysis Bullosa, STEP-study
A Randomized, Double-blind, Vehicle-controlled Phase 2 Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Tolerability of Topically Applied TCP-25 in Patients With Epidermolysis Bullosa
This is a Phase 2, double-blind, randomized, vehicle-controlled study designed to evaluate efficacy, safety, and tolerability of topically applied TCP-25 gel in patients with confirmed DEB or JEB. The study will implement intrasubject randomization, ie, a pair of matching index wounds will be randomly assigned to be treated with a local application of either TCP 25 gel or vehicle gel.
Il s'agit d'une étude de phase 2, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre véhicule, conçue pour évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du gel de TCP-25 appliqué par voie topique chez des patients atteints d'EBD (épidermolyse bulleuse dystrophique) ou d'EBJ (épidermolyse bulleuse jonctionnelle) confirmée. L'étude appliquera une randomisation intra-sujet, c'est-à-dire qu'une paire de plaies index appariées sera assignée de manière aléatoire à un traitement par application locale de gel de TCP-25 ou de gel véhicule.
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