Un traitement chronobiologique associant mélatonine le soir et luminothérapie le matin dans l'hypersomnie idiopathique : un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo
Promoteur : CHU de StrasbourgTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 40 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'hypersomnie idiopathique (IH) est un trouble chronique invalidant caractérisé par une somnolence diurne excessive (EDS), un sommeil nocturne prolongé et une inertie du sommeil. L'IH est une maladie rare, dont la prévalence est estimée à environ 0,05 %, bien que sa prévalence réelle demeure inconnue.
La survenue de la maladie a lieu le plus souvent au début de l'âge adulte et s'accompagne d'un retentissement social, professionnel et économique important, entraînant un risque d'accident et une altération de la qualité de vie du patient. Il n'existe aucun traitement approuvé par l'ANSM (ou la FDA) pour les symptômes de l'IH.
L'IH partage des caractéristiques communes avec le trouble du rythme veille-sommeil de type retardé (DSWPD), un trouble chronique du rythme circadien qui survient, comme l'IH, au début de l'âge adulte. L'association de mélatonine le soir et de luminothérapie intense le matin est la chronothérapie validée la plus efficace dans le DSWPD.
De plus, la luminothérapie a des effets directs et est connue pour augmenter la vigilance diurne et améliorer l'humeur.
La mélatonine est utilisée de manière empirique dans la pratique clinique courante chez les patients atteints d'IH, et les recommandations françaises et européennes mentionnent la mélatonine comme traitement possible de l'inertie du sommeil dans l'IH. Notre objectif est d'apporter une preuve de concept d'une pratique thérapeutique sûre associant mélatonine exogène et luminothérapie dans
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