Trastuzumab déruxtécan en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif avec prise en charge proactive de la toxicité
Étude centrée sur la patiente portant sur le trastuzumab déruxtécan (T-DXd) en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif, avec prise en charge proactive de la toxicité reflétant la pratique clinique en conditions réelles
Promoteur : SOLTI Breast Cancer Research Group
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Trastuzumab Deruxtecan in First-Line HER2-Positive Metastatic Breast Cancer With Proactive Toxicity Management
Patient-Centered Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in First-Line HER2-Positive Metastatic Breast Cancer With Proactive Toxicity Management Reflecting Real-World Clinical Practice
This is an open-label, single arm, non-randomized, multicenter, phase 2 study assessing the efficacy and safety of T-DXd as first-line treatment in HER2-positive advanced/metastatic BC patients (N=300). The study integrates digital health tools for proactive toxicity management and potentially facilitate early detection of ILD/pneumonitis.
Il s'agit d'une étude de phase 2, en ouvert, non randomisée, à un seul bras, multicentrique, évaluant l'efficacité et la sécurité du T-DXd en première ligne de traitement chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé/métastatique HER2 positif (N=300). L'étude intègre des outils de santé numérique pour une prise en charge proactive de la toxicité et pouvant faciliter la détection précoce des pneumopathies interstitielles diffuses/pneumopathies.
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