Traitement court par omalizumab pour l'asthme sévère
Impact de l'arrêt de l'omalizumab après un traitement de 3 ans dans l'asthme allergique sévère bien contrôlé : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Short Treatment with Omalizumab for Severe Asthma
Impact of Omalizumab Withdrawal After a 3 Year Duration Treatment in Well Controlled Severe Allergic Asthma : a Multicentric Randomized Controlled Trial
The optimal duration of the treatment by OMA remains unclear when asthma is well controlled. Data suggest that a large part of patients with well controlled asthma can discontinue OMA therapy without any asthma control deterioration or with an acceptable decrease in asthma control, therefore French experts propose that omalizumab can be given for "3 to 5 yrs if asthma remains well controlled". The costs related to OMA are high and frequent injections represent severe constraints for patients. For all these reasons, evaluating whether shortening duration of OMA therapy is feasible while maintaining acceptable asthma control is a critical point. Therefore, the aim of this study is to evaluate asthma control after OMA discontinuation after at least 33 months of treatment when asthma is well controlled.
La durée optimale du traitement par OMA reste incertaine lorsque l'asthme est bien contrôlé. Les données suggèrent qu'une grande partie des patients dont l'asthme est bien contrôlé peuvent arrêter le traitement par OMA sans détérioration du contrôle de l'asthme, ou avec une diminution acceptable de ce contrôle ; c'est pourquoi des experts français proposent que l'omalizumab puisse être administré « pendant 3 à 5 ans si l'asthme reste bien contrôlé ». Les coûts liés à l'OMA sont élevés et les injections fréquentes représentent des contraintes importantes pour les patients. Pour toutes ces raisons, évaluer si le raccourcissement de la durée du traitement par OMA est réalisable tout en maintenant un contrôle acceptable de l'asthme constitue un point essentiel. L'objectif de cette étude est donc d'évaluer le contrôle de l'asthme après l'arrêt de l'OMA, après au moins 33 mois de traitement, lorsque l'asthme est bien contrôlé.
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