Système CAD-EYE pour la détection des lésions néoplasiques chez les patients atteints du syndrome de Lynch
Évaluation du système CAD-EYE pour la détection des lésions néoplasiques colorectales chez les patients atteints du syndrome de Lynch
Promoteur : PERROD Guillaume
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
CAD-EYE System for the Detection of Neoplastic Lesions in Patients With Lynch Syndrome
Evaluation of the CAD-EYE System for the Detection of Colorectal Neoplastic Lesions in Patients With Lynch Syndrome
Lynch syndrome (LS) is the most common genetic predisposition syndrome for colorectal cancer (CRC), responsible for around 2-4% of cancers. It is characterized by a pathogenic germline mutation in one of the DNA mismatch repair genes (path\_MMR) MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 or a deletion in the 3' region of the Epcam gene. Patients followed up for LS are at high risk of developing CRC at an early age, and have a high cumulative CRC risk. In this context, CRC screening by colonoscopy is of major importance, as it is associated with a reduction in both CRC incidence and mortality. In France, the Institut National du Cancer (INCa) recommends colonoscopy with indigo carmine chromoendoscopy (CE), as it is associated with a significant increase in the adenoma detection rate (ADR) compared with white light. However, EC is not routinely performed in clinical practice, as it is a time-consuming technique requiring a dedicated slot with a trained operator. Recent years have seen the emergence of artificial intelligence techniques for real-time polyp detection aids or CADe devices. These easy-to-use systems have shown very promising results compared with high-definition (HD) white light. Indeed, data from the first meta-analysis of 5 randomized controlled trials (4354 patients) confirmed a significantly higher ADD in the CADe group than in the HD group (36.6% vs. 25.2%; 95% CI\], 1.27-1.62; P \< 0.01; I2 Z 42%) 10. The CAD EYE system (Fujifilm) is a CADe device supporting both detection (sensitivity \> 95%) and characterization of colonic polyps in real time. To date, artificial intelligence has never been evaluated for CRC screening in patients followed up for LS. The aim of this work is to evaluate the effectiveness of the CAD EYE system in this specific population. To this end, we intend to conduct a randomized, controlled, non-inferiority trial comparing CAD EYE with CE in patients with LS.
Le syndrome de Lynch (SL) est le syndrome de prédisposition génétique le plus fréquent au cancer colorectal (CCR), responsable d'environ 2 à 4 % des cancers. Il se caractérise par une mutation germinale pathogène de l'un des gènes de réparation des mésappariements de l'ADN (path_MMR) MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, ou par une délétion dans la région 3' du gène Epcam. Les patients suivis pour un SL présentent un risque élevé de développer un CCR à un âge précoce, ainsi qu'un risque cumulé élevé de CCR. Dans ce contexte, le dépistage du CCR par coloscopie revêt une importance majeure, car il est associé à une réduction à la fois de l'incidence et de la mortalité par CCR. En France, l'Institut National du Cancer (INCa) recommande la coloscopie avec chromoendoscopie (CE) à l'indigo carmin, car elle est associée à une augmentation significative du taux de détection d'adénomes (ADR) par rapport à la lumière blanche. Toutefois, la CE n'est pas réalisée en routine en pratique clinique, car il s'agit d'une technique chronophage nécessitant un créneau dédié avec un opérateur formé. Ces dernières années ont vu l'émergence de techniques d'intelligence artificielle comme aides à la détection de polypes en temps réel, ou dispositifs CADe. Ces systèmes faciles d'utilisation ont montré des résultats très prometteurs par rapport à la lumière blanche haute définition (HD). En effet, les données de la première méta-analyse portant sur 5 essais contrôlés randomisés (4354 patients) ont confirmé un ADR significativement plus élevé dans le groupe CADe que dans le groupe HD (36,6 % contre 25,2 % ; IC à 95 %, 1,27-1,62 ; P < 0,01 ; I2 = 42 %) 10. Le système CAD EYE (Fujifilm) est un dispositif CADe permettant à la fois la détection (sensibilité > 95 %) et la caractérisation des polypes coliques en temps réel. À ce jour, l'intelligence artificielle n'a jamais été évaluée pour le dépistage du CCR chez les patients suivis pour un SL. L'objectif de ce travail est d'évaluer l'efficacité du système CAD EYE dans cette population spécifique. À cette fin, les investigateurs prévoient de mener un essai randomisé, contrôlé, de non-infériorité, comparant le CAD EYE à la CE chez des patients atteints de SL.
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