Système CAD-EYE pour la détection des lésions néoplasiques chez les patients atteints du syndrome de Lynch
Évaluation du système CAD-EYE pour la détection des lésions néoplasiques colorectales chez les patients atteints du syndrome de Lynch
Promoteur : PERROD GuillaumeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 90 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le syndrome de Lynch (SL) est le syndrome de prédisposition génétique le plus fréquent au cancer colorectal (CCR), responsable d'environ 2 à 4 % des cancers. Il se caractérise par une mutation germinale pathogène de l'un des gènes de réparation des mésappariements de l'ADN (path_MMR) MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, ou par une délétion dans la région 3' du gène Epcam.
Les patients suivis pour un SL présentent un risque élevé de développer un CCR à un âge précoce, ainsi qu'un risque cumulé élevé de CCR. Dans ce contexte, le dépistage du CCR par coloscopie revêt une importance majeure, car il est associé à une réduction à la fois de l'incidence et de la mortalité par CCR.
En France, l'Institut National du Cancer (INCa) recommande la coloscopie avec chromoendoscopie (CE) à l'indigo carmin, car elle est associée à une augmentation significative du taux de détection d'adénomes (ADR) par rapport à la lumière blanche. Toutefois, la CE n'est pas réalisée en routine en pratique clinique, car il s'agit d'une technique chronophage nécessitant un créneau dédié avec un opérateur formé.
Ces dernières années ont vu l'émergence de techniques d'intelligence artificielle comme aides à la détection de polypes en temps réel, ou dispositifs CADe. Ces systèmes faciles d'utilisation ont montré des résultats très prometteurs par rapport à la lumière blanche haute définition (HD).
En effet, les données de la première méta-analyse portant sur 5 essais contrôlés randomisés (4354 patients) ont confirmé un ADR significativement plus élevé dans le groupe CADe que dans le groupe HD (36,6 % contre 25,2 % ; IC à 95 %, 1,27-1,62 ; P < 0,01 ; I2 = 42 %) 10. Le système CAD EYE (Fujifilm) est un dispositif CADe permettant à la fois la détection (sensibilité > 95 %) et la caractérisation des polypes coliques en temps réel. À ce jour, l'intelligence artificielle n'a jamais été évaluée pour le dépistage du CCR chez les patients suivis pour un SL. L'objectif de ce travail est d'évaluer l'efficacité du système CAD EYE dans cette population spécifique. À cette fin, les investigateurs prévoient de mener un essai randomisé, contrôlé, de non-infériorité, comparant le CAD EYE à la CE chez des patients atteints de SL.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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