Sufentanil versus kétamine par voie intranasale dans la prise en charge de la douleur aiguë sévère post-traumatique chez l'enfant
Étude randomisée contrôlée comparant le sufentanil et la kétamine par voie intranasale dans la prise en charge de la douleur aiguë sévère post-traumatique chez l'enfant
Promoteur : Fondation Lenval
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Sufentanil Versus Ketamine Intranasally in the Management of Severe Acute Trauma-related Pain in Children.
Randomized Controlled Study Comparing Sufentanil and Ketamine Intranasally in the Management of Severe Acute Trauma-related Pain in Children.
Pain is one of the most common reasons for children to attend emergency departments, particularly following traumatic injuries such as fractures, sprains, or contusions. Despite advances in medical care, severe acute pain in children is still sometimes inadequately treated. One important reason is that intravenous pain medication can be technically difficult, stressful, or delayed in paediatric patients. Intranasal drug administration, which involves spraying medication into the nose, offers a rapid and needle-free way to relieve pain and is increasingly used in paediatric emergency care. Two medications can be administered through this route: ketamine and sufentanil. Intranasal ketamine is already widely used in children for pain management. Sufentanil is a potent opioid analgesic commonly used in adults and in anaesthesia but has been much less studied in children when administered intranasally. The aim of this study is to compare the effectiveness and safety of intranasal sufentanil and intranasal ketamine in children aged 6 to 17 years who present to the emergency department with severe traumatic limb pain. Both medications will be given in addition to standard care, including the routine use of an oxygen-nitrous oxide gas mixture (MEOPA), which is commonly used to reduce pain and anxiety in children. Children who take part in the study will be randomly assigned to receive either intranasal sufentanil or intranasal ketamine. Pain levels will be assessed at regular time points after medication administration using age-appropriate pain scales. Sedation level and possible side effects will also be closely monitored for a short period following treatment. The hypothesis of this study is that intranasal sufentanil will provide greater pain relief than intranasal ketamine 30 minutes after administration, without increasing the risk of adverse effects, when both are used alongside standard emergency care. The results of this study are expected to improve knowledge about fast, effective, and non-invasive pain relief strategies for children in emergency settings and may help optimise future pain management protocols in paediatric emergency care.
La douleur est l'un des motifs les plus fréquents de consultation des enfants aux urgences, en particulier à la suite de traumatismes tels que fractures, entorses ou contusions. Malgré les progrès des soins médicaux, la douleur aiguë sévère chez l'enfant reste parfois insuffisamment traitée. Une raison importante est que l'administration intraveineuse d'antalgiques peut être techniquement difficile, stressante ou retardée chez les patients pédiatriques. L'administration intranasale de médicaments, qui consiste à pulvériser le médicament dans le nez, offre un moyen rapide et sans aiguille de soulager la douleur et est de plus en plus utilisée en soins d'urgence pédiatriques. Deux médicaments peuvent être administrés par cette voie : la kétamine et le sufentanil. La kétamine intranasale est déjà largement utilisée chez l'enfant pour la prise en charge de la douleur. Le sufentanil est un antalgique opioïde puissant couramment utilisé chez l'adulte et en anesthésie, mais il a été beaucoup moins étudié chez l'enfant lorsqu'il est administré par voie intranasale. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité du sufentanil intranasal et de la kétamine intranasale chez des enfants âgés de 6 à 17 ans se présentant aux urgences pour une douleur traumatique sévère d'un membre. Les deux médicaments seront administrés en complément des soins standards, incluant l'utilisation habituelle d'un mélange gazeux oxygène-protoxyde d'azote (MEOPA), couramment utilisé pour réduire la douleur et l'anxiété chez l'enfant. Les enfants participant à l'étude seront assignés de manière aléatoire à recevoir soit du sufentanil intranasal, soit de la kétamine intranasale. Les niveaux de douleur seront évalués à intervalles réguliers après l'administration du médicament à l'aide d'échelles de douleur adaptées à l'âge. Le niveau de sédation et les éventuels effets indésirables seront également surveillés étroitement pendant une courte période après le traitement. L'hypothèse de cette étude est que le sufentanil intranasal procurera un meilleur soulagement de la douleur que la kétamine intranasale 30 minutes après l'administration, sans augmenter le risque d'effets indésirables, lorsque les deux sont utilisés en complément des soins d'urgence standards. Les résultats de cette étude devraient améliorer les connaissances sur les stratégies de soulagement de la douleur rapides, efficaces et non invasives chez l'enfant en contexte d'urgence et pourraient contribuer à optimiser les futurs protocoles de prise en charge de la douleur en urgences pédiatriques.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.