essai-clinique.com

Sufentanil versus kétamine par voie intranasale dans la prise en charge de la douleur aiguë sévère post-traumatique chez l'enfant

Étude randomisée contrôlée comparant le sufentanil et la kétamine par voie intranasale dans la prise en charge de la douleur aiguë sévère post-traumatique chez l'enfant

Promoteur : Fondation LenvalTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
6 à 17 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Phase 2
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

La douleur est l'un des motifs les plus fréquents de consultation des enfants aux urgences, en particulier à la suite de traumatismes tels que fractures, entorses ou contusions. Malgré les progrès des soins médicaux, la douleur aiguë sévère chez l'enfant reste parfois insuffisamment traitée. Une raison importante est que l'administration intraveineuse d'antalgiques peut être techniquement difficile, stressante ou retardée chez les patients pédiatriques.

L'administration intranasale de médicaments, qui consiste à pulvériser le médicament dans le nez, offre un moyen rapide et sans aiguille de soulager la douleur et est de plus en plus utilisée en soins d'urgence pédiatriques. Deux médicaments peuvent être administrés par cette voie : la kétamine et le sufentanil. La kétamine intranasale est déjà largement utilisée chez l'enfant pour la prise en charge de la douleur.

Le sufentanil est un antalgique opioïde puissant couramment utilisé chez l'adulte et en anesthésie, mais il a été beaucoup moins étudié chez l'enfant lorsqu'il est administré par voie intranasale. L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité du sufentanil intranasal et de la kétamine intranasale chez des enfants âgés de 6 à 17 ans se présentant aux urgences pour une douleur traumatique sévère d'un membre.

Les deux médicaments seront administrés en complément des soins standards, incluant l'utilisation habituelle d'un mélange gazeux oxygène-protoxyde d'azote (MEOPA), couramment utilisé pour réduire la douleur et l'anxiété chez l'enfant. Les enfants participant à l'étude seront assignés de manière aléatoire à recevoir soit du sufentanil intranasal, soit de la kétamine intranasale.

Les niveaux de douleur seront évalués à intervalles réguliers après l'administration du médicament à l'aide d'échelles de douleur adaptées à l'âge. Le niveau de sédation et les éventuels effets indésirables seront également surveillés étroitement pendant une courte période après le traitement. L'hypothèse de cette étude est que le sufentanil intranasal procurera un meilleur soulagement de la douleur que la kétamine intranasale 30 minutes après l'administration, sans augmenter le risque d'effets indésirables, lorsque les deux sont utilisés en complément des soins d'urgence standards. Les résultats de cette étude devraient améliorer les connaissances sur les stratégies de soulagement de la douleur rapides, efficaces et non invasives chez l'enfant en contexte d'urgence et pourraient contribuer à optimiser les futurs protocoles de prise en charge de la douleur en urgences pédiatriques.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06968546).

Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.

Consulter la fiche originale en anglais sur ClinicalTrials.gov(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.