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Sécurité, tolérance, pharmacocinétique et efficacité du filgotinib dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique de forme polyarticulaire chez les enfants et adolescents

Étude multicentrique, ouverte, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité du filgotinib chez des enfants et adolescents âgés de 8 ans à moins de 18 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique de forme polyarticulaire

Promoteur : Alfasigma S.p.A.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Filgotinib for the Treatment of Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis in Children and Adolescents

Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Filgotinib in Children and Adolescents From 8 Years to Less Than 18 Years of Age With Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis

This is a multicenter Phase 3, open-label, single-arm study to evaluate the safety, tolerability, PK, and efficacy of orally administered filgotinib for up to 18 weeks.

Il s'agit d'une étude multicentrique de phase 3, ouverte, à un seul bras, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité du filgotinib administré par voie orale pendant une durée maximale de 18 semaines.

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