ROLL'YN-UST : étude observationnelle chez des patients traités par Steqeyma®, un biosimilaire de l'ustékinumab
ROLL'YN-UST: Etude Observationnelle de Cohorte Pour la Prise en Charge Des Patients Atteints de Pathologies Inflammatoires Chroniques traités Par Steqeyma®, un Biosimilaire de l'ustékinumab
Promoteur : Celltrion HealthCare France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
ROLL'YN-UST: an Observational Study in Patients Treated by Steqeyma®, an Ustekinumab Biosimilar
ROLL'YN-UST: Etude Observationnelle de Cohorte Pour la Prise en Charge Des Patients Atteints de Pathologies Inflammatoires Chroniques traités Par Steqeyma®, un Biosimilaire de l'ustékinumab
ROLL'YN-UST is a real-life study, which includes patients in clinical remission for at least 3 months and who have been treated with a reference biotherapy for at least 6 months, and for whom the physician has decided, independently of the study and as part of a shared medical decision, to switch them to STEQEYMA®. The main aim of this study is to the maintenance of clinical remission 12 months after initiation of a biosimilar as well as patient satisfaction 6 and 12 months after initiation of a biosimilar.
ROLL'YN-UST est une étude en vie réelle, qui inclut des patients en rémission clinique depuis au moins 3 mois et traités par une biothérapie de référence depuis au moins 6 mois, et pour lesquels le médecin a décidé, indépendamment de l'étude et dans le cadre d'une décision médicale partagée, de les faire passer à STEQEYMA®. L'objectif principal de cette étude est le maintien de la rémission clinique 12 mois après l'initiation d'un biosimilaire, ainsi que la satisfaction des patients 6 et 12 mois après l'initiation d'un biosimilaire.
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