Registre de suivi clinique post-commercialisation (PMCF) Intervascular
Registre de suivi clinique post-commercialisation visant à évaluer la sécurité et la performance des greffons et patchs vasculaires Intervascular chez des patients bénéficiant d'un pontage, d'un remplacement ou d'une réparation des artères aortiques, périphériques ou carotidiennes
Promoteur : Intervascular
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Intervascular Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Registry
Post-Market Clinical Follow-up Registry to Evaluate the Safety and Performance of the Intervascular Vascular Grafts and Patches in Patients Undergoing Bypass, Replacement, or Repair of Aortic, Peripheral, or Carotid Arteries
The purpose of this registry is to evaluate the long-term safety and performance of Intervascular Vascular Grafts and Patches (Intergard Standard, Hemashield, Intergard Silver, Intergard Synergy) for bypass, repair or replacement of aortic, peripheral, or carotid arteries. This registry is intended to further define the expected product lifetime of the devices and to collect data related to usefulness of the antimicrobial coatings.
L'objectif de ce registre est d'évaluer la sécurité et la performance à long terme des greffons et patchs vasculaires Intervascular (Intergard Standard, Hemashield, Intergard Silver, Intergard Synergy) pour le pontage, la réparation ou le remplacement des artères aortiques, périphériques ou carotidiennes. Ce registre vise à mieux définir la durée de vie attendue de ces dispositifs et à recueillir des données relatives à l'utilité des revêtements antimicrobiens.
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