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Registre de sécurité d'une cohorte de transplantation de microbiote fécal

Registre de sécurité d'une cohorte de transplantation de microbiote fécal (COSMIC-FMT)

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Safety Registry of a Fecal Microbiota Transplant Cohort

Safety Registry of a Fecal Microbiota Transplant Cohort (COSMIC-FMT)

Clostridium difficile infection (CDI) is a major cause of infectious diarrhea and the most important cause of nosocomial diarrhea. Recurrent forms are a major problem with this infection. The use of fecal microbiota transplantation (FMT), FMT appears in the most recent European and North American recommendations. There is no cohort or multicenter registry in France prospectively collecting FMTs, the methods used, their efficacy and side effects. Likewise, there is no prospective collection focused on the cohort of stool donors. A large national cohort of patients who have undergone FMT as part of routine care as well as donors, is essential for evaluating the safety of FMT.

L'infection à Clostridium difficile (ICD) est une cause majeure de diarrhée infectieuse et la principale cause de diarrhée nosocomiale. Les formes récidivantes constituent un problème majeur de cette infection. Le recours à la transplantation de microbiote fécal (TMF) figure dans les recommandations européennes et nord-américaines les plus récentes. Il n'existe pas en France de cohorte ni de registre multicentrique recueillant de façon prospective les TMF réalisées, les méthodes utilisées, leur efficacité et leurs effets secondaires. De même, il n'existe pas de recueil prospectif centré sur la cohorte des donneurs de selles. Une large cohorte nationale de patients ayant bénéficié d'une TMF dans le cadre des soins courants, ainsi que de donneurs, est essentielle pour évaluer la sécurité de la TMF.

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