Profil de sécurité et de performance de la cryobiopsie en endoscopie bronchique
Promoteur : CHU de StrasbourgTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La cryobiopsie transbronchique est une technique relativement récente, de plus en plus utilisée pour le diagnostic de diverses maladies respiratoires, notamment les néoplasies, les pneumopathies interstitielles diffuses (PID) et le rejet après transplantation pulmonaire. Actuellement, son utilisation est intégrée aux recommandations européennes pour le diagnostic des pneumopathies interstitielles.
La cryobiopsie sous écho-endoscopie bronchique (EBUS-cryobiopsie), quant à elle, s'est révélée utile dans l'évaluation des lésions et des adénopathies médiastinales.
Plusieurs études ont comparé cette méthode à la technique de référence, la ponction-aspiration transbronchique à l'aiguille guidée par écho-endoscopie bronchique (EBUS-TBNA), et les résultats suggèrent un rendement diagnostique supérieur pour la cryobiopsie, en particulier pour la détection des lésions bénignes et des lymphomes.
Cependant, à ce jour, aucune recommandation française n'a encore été publiée concernant le rôle précis de cet examen dans la prise en charge des lésions médiastinales. Depuis juillet 2024, les cryobiopsies transbronchiques et les EBUS-cryobiopsies sont réalisées en routine dans le service d'endoscopie thoracique du CHU de Strasbourg par une équipe expérimentée de pneumologues interventionnels.
Les indications sont celles décrites précédemment, après validation en réunion de concertation pluridisciplinaire. Le nombre d'études prospectives sur les cryobiopsies est actuellement limité. Avec cette étude, les investigateurs visent à mener un travail destiné à compléter les données actuelles sur la rentabilité et la sécurité de l'utilisation des cryobiopsies dans le centre, à partir des résultats obtenus depuis juillet 2024, ainsi que par le recueil prospectif de données sur les procédures réalisées sur une période d'un an. Outre son volet prospectif, cette étude présente l'atout d'évaluer une procédure réalisée par un nombre limité d'opérateurs expérimentés, réduisant ainsi le risque d'une variabilité inter-opérateurs importante, telle qu'observée dans des études antérieures. Enfin, il s'agit de la première étude française sur le sujet. Les investigateurs formulent l'hypothèse que la réalisation de cryobiopsies dans un grand centre hospitalo-universitaire par des opérateurs expérimentés permet d'obtenir des résultats diagnostiques satisfaisants dans de bonnes conditions de sécurité.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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