Recrutement en cours

Profil de sécurité et de performance de la cryobiopsie en endoscopie bronchique

Promoteur : University Hospital, Strasbourg, France

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Safety and Performance Profile of Cryobiopsy in Bronchial Endoscopy

Transbronchial cryobiopsy is a relatively recent technique, increasingly used for the diagnosis of various respiratory diseases, including neoplasms, diffuse interstitial lung diseases (ILDs), and rejection after lung transplantation. Currently, its use is included in European recommendations for the diagnosis of interstitial lung diseases. EBUS-cryobiopsy, on the other hand, has proven useful in the evaluation of lesions and mediastinal lymphadenopathy. Several studies have compared this method to the reference technique, EBUS-TBNA (endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration), and the results suggest a higher diagnostic yield for cryobiopsy, particularly for detecting benign lesions and lymphomas. However, to date, no French recommendation has yet been published regarding the precise role of this examination in the management of mediastinal lesions. Since July 2024, transbronchial cryobiopsies and EBUS-cryobiopsies have been routinely performed in the thoracic endoscopy department of Strasbourg University Hospital by an experienced team of interventional pulmonologists. The indications are those described above, after approval in a multidisciplinary consultation meeting. The number of prospective studies on cryobiopsies is currently limited. With this study, the investigators aim to carry out work intended to complement the current data on the profitability and safety of using cryobiopsies in the center, based on their results obtained since July 2024, as well as through prospective data collection from procedures performed over a one-year period. In addition to a prospective component, this study has the strong point of evaluating the procedure conducted by a limited number of experienced operators, thereby reducing the risk of significant inter-operator variability, as has been observed in previous studies. Finally, this is the first French study on the subject. The investigators hypothesize that performing cryobiopsies in a large university hospital by experienced operators allows for obtaining satisfactory diagnostic results under good safety conditions.

La cryobiopsie transbronchique est une technique relativement récente, de plus en plus utilisée pour le diagnostic de diverses maladies respiratoires, notamment les néoplasies, les pneumopathies interstitielles diffuses (PID) et le rejet après transplantation pulmonaire. Actuellement, son utilisation est intégrée aux recommandations européennes pour le diagnostic des pneumopathies interstitielles. La cryobiopsie sous écho-endoscopie bronchique (EBUS-cryobiopsie), quant à elle, s'est révélée utile dans l'évaluation des lésions et des adénopathies médiastinales. Plusieurs études ont comparé cette méthode à la technique de référence, la ponction-aspiration transbronchique à l'aiguille guidée par écho-endoscopie bronchique (EBUS-TBNA), et les résultats suggèrent un rendement diagnostique supérieur pour la cryobiopsie, en particulier pour la détection des lésions bénignes et des lymphomes. Cependant, à ce jour, aucune recommandation française n'a encore été publiée concernant le rôle précis de cet examen dans la prise en charge des lésions médiastinales. Depuis juillet 2024, les cryobiopsies transbronchiques et les EBUS-cryobiopsies sont réalisées en routine dans le service d'endoscopie thoracique du CHU de Strasbourg par une équipe expérimentée de pneumologues interventionnels. Les indications sont celles décrites précédemment, après validation en réunion de concertation pluridisciplinaire. Le nombre d'études prospectives sur les cryobiopsies est actuellement limité. Avec cette étude, les investigateurs visent à mener un travail destiné à compléter les données actuelles sur la rentabilité et la sécurité de l'utilisation des cryobiopsies dans le centre, à partir des résultats obtenus depuis juillet 2024, ainsi que par le recueil prospectif de données sur les procédures réalisées sur une période d'un an. Outre son volet prospectif, cette étude présente l'atout d'évaluer une procédure réalisée par un nombre limité d'opérateurs expérimentés, réduisant ainsi le risque d'une variabilité inter-opérateurs importante, telle qu'observée dans des études antérieures. Enfin, il s'agit de la première étude française sur le sujet. Les investigateurs formulent l'hypothèse que la réalisation de cryobiopsies dans un grand centre hospitalo-universitaire par des opérateurs expérimentés permet d'obtenir des résultats diagnostiques satisfaisants dans de bonnes conditions de sécurité.

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