Prédiction de la survenue d'une dysphagie liée à la radiothérapie à l'aide d'un modèle échographique en deux étapes (R-2D-2)
Évaluation de la valeur pronostique de l'échographie des voies aérodigestives dans la survenue de troubles de la déglutition liés à la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
Promoteur : Hopital Forcilles
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Radiation-Related Dysphagia Development Prediction Using a Two-Step Ultrasonographic Model (R-2D-2)
Evaluation of the Prognostic Value of Aerodigestive Tract Ultrasound in the Occurrence of Radiotherapy-related Swallowing Disorders in Head and Neck Cancer Patients
Radiotherapy for head and neck cancers (H\&NC) heightens the risk of swallowing disorders (SD), impacting nutrition, quality of life, and overall health, leading to increased hospitalization and mortality. Dietary plans hinge on patients' nutritional status, swallowing ability, and prognosis. Early interventions are crucial, emphasizing the need for precise assessments guiding prognosis, specifying structures for intervention, and facilitating targeted rehabilitation. Clinical examinations lack precision, while existing complementary methods like videofluoroscopy or Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing are invasive, irradiating, resource-intensive, and challenging to access, with uncertain prognostic values. Ultrasound imaging emerges as a non-invasive alternative, offering morphological and dynamic evaluation of swallowing-related structures. It enables qualitative and quantitative analyses, improving precision in targeting structures for rehabilitation. Researchers propose an ultrasound predictive model to anticipate SD risk during H\&NC radiotherapy, assessing its reliability and accuracy. Over eighteen months, 124 outpatients beginning H\&NC radiotherapy at Forcilles's Hospital will undergo weekly clinical and water-swallow tests by a speech language therapist, with videofluoroscopy when SD is suspected. Ultrasound evaluations pre-treatment and at seven and fourteen days will be conducted by blinded ultrasonographers. Cox models will test ultrasound measurement thresholds for SD prediction, estimating sensitivity, specificity, and prediction values. A global ultrasound predictive model will be developed via logistic multivariable regression. The study aims to establish an association between ultrasound markers and SD, improving early detection for tailored management. This non-invasive alternative to videofluoroscopy offers potential for enhancing patient outcomes in H\&NC radiotherapy.
La radiothérapie des cancers de la tête et du cou (CTC) accroît le risque de troubles de la déglutition (TD), ce qui affecte la nutrition, la qualité de vie et l'état de santé général, et entraîne une augmentation des hospitalisations et de la mortalité. Les plans alimentaires dépendent de l'état nutritionnel des patients, de leur capacité de déglutition et de leur pronostic. Des interventions précoces sont essentielles, ce qui souligne la nécessité d'évaluations précises guidant le pronostic, précisant les structures à cibler pour l'intervention et facilitant une rééducation ciblée. Les examens cliniques manquent de précision, tandis que les méthodes complémentaires existantes telles que la vidéofluoroscopie ou l'évaluation endoscopique de la déglutition par fibroscopie sont invasives, irradiantes, exigeantes en ressources et difficiles d'accès, avec des valeurs pronostiques incertaines. L'imagerie échographique apparaît comme une alternative non invasive, offrant une évaluation morphologique et dynamique des structures impliquées dans la déglutition. Elle permet des analyses qualitatives et quantitatives, améliorant la précision du ciblage des structures pour la rééducation. Les chercheurs proposent un modèle échographique prédictif pour anticiper le risque de TD au cours de la radiothérapie des CTC, en évaluant sa fiabilité et son exactitude. Sur une période de dix-huit mois, 124 patients ambulatoires débutant une radiothérapie pour un CTC à l'hôpital de Forcilles seront soumis à des tests cliniques et de déglutition à l'eau hebdomadaires réalisés par un orthophoniste, avec vidéofluoroscopie en cas de suspicion de TD. Des évaluations échographiques seront réalisées avant traitement, puis à sept et quatorze jours, par des échographistes en aveugle. Des modèles de Cox permettront de tester des seuils de mesure échographique pour la prédiction des TD, en estimant la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives. Un modèle échographique prédictif global sera développé par régression logistique multivariée. L'étude vise à établir une association entre les marqueurs échographiques et les TD, afin d'améliorer la détection précoce pour une prise en charge adaptée. Cette alternative non invasive à la vidéofluoroscopie offre un potentiel d'amélioration des résultats pour les patients traités par radiothérapie pour un CTC.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.