essai-clinique.com

Prédiction de la survenue d'une dysphagie liée à la radiothérapie à l'aide d'un modèle échographique en deux étapes (R-2D-2)

Évaluation de la valeur pronostique de l'échographie des voies aérodigestives dans la survenue de troubles de la déglutition liés à la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

Promoteur : Hôpital ForcillesTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Observationnelle

Présentation

Résumé de l’étude

La radiothérapie des cancers de la tête et du cou (CTC) accroît le risque de troubles de la déglutition (TD), ce qui affecte la nutrition, la qualité de vie et l'état de santé général, et entraîne une augmentation des hospitalisations et de la mortalité. Les plans alimentaires dépendent de l'état nutritionnel des patients, de leur capacité de déglutition et de leur pronostic.

Des interventions précoces sont essentielles, ce qui souligne la nécessité d'évaluations précises guidant le pronostic, précisant les structures à cibler pour l'intervention et facilitant une rééducation ciblée.

Les examens cliniques manquent de précision, tandis que les méthodes complémentaires existantes telles que la vidéofluoroscopie ou l'évaluation endoscopique de la déglutition par fibroscopie sont invasives, irradiantes, exigeantes en ressources et difficiles d'accès, avec des valeurs pronostiques incertaines.

L'imagerie échographique apparaît comme une alternative non invasive, offrant une évaluation morphologique et dynamique des structures impliquées dans la déglutition. Elle permet des analyses qualitatives et quantitatives, améliorant la précision du ciblage des structures pour la rééducation. Les chercheurs proposent un modèle échographique prédictif pour anticiper le risque de TD au cours de la radiothérapie des CTC, en évaluant sa fiabilité et son exactitude.

Sur une période de dix-huit mois, 124 patients ambulatoires débutant une radiothérapie pour un CTC à l'hôpital de Forcilles seront soumis à des tests cliniques et de déglutition à l'eau hebdomadaires réalisés par un orthophoniste, avec vidéofluoroscopie en cas de suspicion de TD. Des évaluations échographiques seront réalisées avant traitement, puis à sept et quatorze jours, par des échographistes en aveugle. Des modèles de Cox permettront de tester des seuils de mesure échographique pour la prédiction des TD, en estimant la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives. Un modèle échographique prédictif global sera développé par régression logistique multivariée. L'étude vise à établir une association entre les marqueurs échographiques et les TD, afin d'améliorer la détection précoce pour une prise en charge adaptée. Cette alternative non invasive à la vidéofluoroscopie offre un potentiel d'amélioration des résultats pour les patients traités par radiothérapie pour un CTC.

Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : terminé). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06387004).

Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.

Consulter la fiche originale en anglais sur ClinicalTrials.gov(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.