Hôpital Forcilles

Un établissement hospitalier de Seine-et-Marne engagé dans la recherche

D'après les registres consultés par le portail, l'Hôpital Forcilles est un établissement de la catégorie hôpital/CHU, implanté à Férolles-Attilly, en Seine-et-Marne, au sein de la région Île-de-France. Le portail ne dispose d'aucune description propre de cette structure, ni de précision sur ses services ou ses spécialités : ce qui peut en être dit se déduit uniquement des essais qui lui sont rattachés. Trois études y sont recensées, et elles apparaissent, dans les données du portail, à la fois comme essais promus par l'établissement et comme essais qu'il accueille effectivement sur son site. Cette double fonction, promoteur et lieu d'investigation pour les mêmes protocoles, distingue Forcilles d'une structure qui se contenterait d'héberger des recherches initiées et pilotées ailleurs. Pour situer cette activité dans son environnement local, la rubrique Acteurs de la recherche à Férolles-Attilly recense les autres organismes présents sur la même commune, ce qui permet de comparer la place de l'établissement parmi les structures voisines, sans que le portail ne tire de ce rapprochement une quelconque hiérarchie entre elles.

Trois essais recensés, tous centrés sur la déglutition

Selon les essais recensés par le portail, l'Hôpital Forcilles promeut et accueille trois études, chacune affichant le statut « recrutement en cours » au moment de la consultation, et aucune phase n'étant précisée dans les données disponibles. La première, Un nouveau score échographique pour le diagnostic des troubles de la déglutition chez les patients trachéotomisés difficiles à sevrer, porte, d'après son titre, sur l'évaluation par échographie des troubles de la déglutition chez des patients porteurs d'une trachéotomie et dont le sevrage se révèle difficile. La deuxième, Prévalence du syndrome de Tapia en unité de sevrage, s'intéresse à la fréquence de ce syndrome, qui associe des atteintes de nerfs crâniens, au sein d'une unité dédiée au sevrage respiratoire. La troisième, Prédiction de la survenue d'une dysphagie liée à la radiothérapie à l'aide d'un modèle échographique en deux étapes (R-2D-2), explore un modèle échographique construit en deux étapes, destiné à anticiper l'apparition d'une dysphagie après un traitement par radiothérapie. Pris ensemble, ces trois titres dessinent un axe de recherche resserré, qui associe l'échographie comme outil diagnostique et un terrain commun : les troubles de la déglutition, qu'ils surviennent après une trachéotomie difficile à sevrer, dans un contexte de syndrome de Tapia, ou à la suite d'une radiothérapie. Le portail n'en sait pas davantage :

• il ne précise ni les critères d'inclusion propres à chaque protocole, ni la méthodologie détaillée, ni les résultats attendus ou déjà publiés de ces trois recherches.

S'informer sans passer par le portail

Une personne intéressée par l'un de ces essais ne peut pas déposer sa candidature depuis essai-clinique.com : le portail ne transmet aucune demande, ne met en relation aucun candidat avec un investigateur, et ne collecte aucune donnée de santé. Il se limite à recenser les informations publiques disponibles sur chaque étude et sur les organismes qui la portent, telles qu'elles figurent dans les registres consultés. La démarche pour se renseigner passe donc par le médecin qui suit la personne, susceptible de l'orienter vers le service hospitalier compétent, ou par un contact direct avec l'équipe responsable du protocole au sein de l'établissement concerné. Le portail signale à ce titre qu'un autre acteur, le CHU Dijon Bourgogne, intervient comme centre investigateur sur l'un des essais promus par Forcilles, ce qui illustre une collaboration entre plusieurs sites hospitaliers pour un même protocole et invite à vérifier, au cas par cas, quel centre suit réellement chaque patient inclus dans une étude donnée. Pour élargir la recherche à d'autres études menées dans le même secteur géographique, les rubriques Essais cliniques à Férolles-Attilly, Essais cliniques en Seine-et-Marne et Essais cliniques en Île-de-France permettent de comparer les essais recensés à différentes échelles géographiques, de la commune à la région, sans se limiter au seul établissement de Férolles-Attilly ni à ses trois protocoles actuellement recensés.

Le cadre légal de la participation

Comme pour tout essai clinique mené en France, la participation à l'une des études promues ou accueillies par l'Hôpital Forcilles suppose une information préalable détaillée, délivrée par l'équipe qui conduit le protocole, portant notamment sur les objectifs de la recherche, son déroulement et les contraintes qu'elle implique pour la personne. Cette information précède le recueil d'un consentement libre et éclairé, recueilli avant toute inclusion et révocable à tout moment sans que cela n'affecte la suite de la prise en charge. Ces protocoles relèvent, comme l'ensemble des essais recensés sur le portail, de l'avis préalable d'un comité de protection des personnes et, selon leur nature, d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, deux garde-fous indépendants de l'établissement promoteur lui-même. Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant est encadré par la loi et ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne, un plafond destiné à éviter que la participation à la recherche ne devienne une source de revenu. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire, applicable quel que soit l'établissement qui promeut ou accueille l'essai, y compris lorsque, comme ici, aucune information sur une éventuelle indemnisation ne figure dans les données recensées pour les trois études citées.

Questions fréquentes

L'Hôpital Forcilles est-il promoteur ou centre investigateur de ses essais ? Selon les données recensées, l'établissement occupe les deux rôles pour les trois études citées : il apparaît à la fois comme promoteur et comme site sponsor du centre qui accueille les patients, une configuration que le portail retranscrit telle qu'elle figure dans les registres consultés, sans pouvoir en préciser l'organisation interne.

Comment savoir si un essai de l'Hôpital Forcilles recrute encore ? Le statut affiché sur chaque fiche, comme « recrutement en cours », provient des registres consultés par le portail à un instant donné et peut évoluer ; il est donc préférable de vérifier cette information directement auprès du service hospitalier concerné avant d'entreprendre toute démarche.

Peut-on s'inscrire à un essai de cet hôpital via essai-clinique.com ? Non. Le portail ne recueille aucune candidature ni donnée de santé et ne se substitue jamais à l'organisme responsable ; toute inscription à une étude se décide avec le médecin traitant ou avec l'équipe hospitalière en charge du protocole concerné, jamais depuis une page du portail.