Positionnement des marqueurs moléculaires en pratique clinique courante pour la prise en charge des patients atteints de cancers/tumeurs surrénaliens (COMETE-CARE)
Positionnement des marqueurs moléculaires en pratique clinique courante pour la prise en charge des patients atteints de cancers/tumeurs surrénaliens (COMETE-CARE)
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Positioning of Molecular Markers in Clinical Routine for the Management of Patients With Adrenal Cancers/Tumors (COMETE-CARE)
Positioning of Molecular Markers in Clinical Routine for the Management of Patients With Adrenal Cancers/Tumors (COMETE-CARE)
The adrenal cancer research network "COMETE" is federating French research on rare adrenal cancers. COMETE achieved major breakthroughs in the molecular characterization of adrenocortical carcinomas (ACC) and malignant pheochromocytomas/paragangliomas (MPP). Recently, COMETE successfully derived potential biomarkers for prognosis, theranostic and follow-up. Those biomarkers have been retrospectively validated. However the benefit for patients in real life conditions is not yet established. * Main objective : to implement COMETE biomarkers as a routine standard of care for adrenal cancer. * The primary end point is double : * Proportion of biomarkers results provided within 3 months after surgery, * The proportion of "informative" biomarkers, corresponding to markers passing quality controls and returning a value that is not in the grey zone of the measure. * Secondary objective : to estimate the impact of COMETE biomarkers on patients management. * Secondary endpoints : * Proportion of patients with discrepant clinical and molecular markers ; for discrepancies, proportion of decisions impacted by biomarkers results * Proportion of high risk patients for whom an actionable molecular target was identified * Predictive value (positive and negative) of biomarkers to detect recurrences * Molecular signatures of "extraordinary responders" to treatments (corresponding to the exceptional RECIST complete response, or to the \>80% tumor reduction sutained for \>6months) * Correlation of molecular markers with morphological features (radiological and pathological) of the tumor
Le réseau de recherche sur le cancer de la surrénale « COMETE » fédère la recherche française sur les cancers surrénaliens rares. COMETE a réalisé des avancées majeures dans la caractérisation moléculaire des corticosurrénalomes (ACC) et des phéochromocytomes/paragangliomes malins (MPP). Récemment, COMETE a permis d'identifier des biomarqueurs potentiels pour le pronostic, la théranostique et le suivi. Ces biomarqueurs ont été validés de façon rétrospective. Cependant, le bénéfice pour les patients en conditions de vie réelle n'est pas encore établi. * Objectif principal : mettre en œuvre les biomarqueurs COMETE comme standard de soins en pratique courante pour le cancer de la surrénale. * Le critère de jugement principal est double : * Proportion de résultats de biomarqueurs fournis dans les 3 mois suivant la chirurgie, * Proportion de biomarqueurs « informatifs », correspondant aux marqueurs passant les contrôles qualité et renvoyant une valeur qui n'est pas dans la zone grise de la mesure. * Objectif secondaire : estimer l'impact des biomarqueurs COMETE sur la prise en charge des patients. * Critères de jugement secondaires : * Proportion de patients présentant une discordance entre marqueurs cliniques et moléculaires ; pour les discordances, proportion de décisions influencées par les résultats des biomarqueurs * Proportion de patients à haut risque pour lesquels une cible moléculaire actionnable a été identifiée * Valeur prédictive (positive et négative) des biomarqueurs pour détecter les récidives * Signatures moléculaires des « répondeurs extraordinaires » aux traitements (correspondant à une réponse complète exceptionnelle selon les critères RECIST, ou à une réduction tumorale \>80 % maintenue pendant \>6 mois) * Corrélation des marqueurs moléculaires avec les caractéristiques morphologiques (radiologiques et anatomopathologiques) de la tumeur
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