Positionnement des marqueurs moléculaires en pratique clinique courante pour la prise en charge des patients atteints de cancers/tumeurs surrénaliens (COMETE-CARE)
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le réseau de recherche sur le cancer de la surrénale « COMETE » fédère la recherche française sur les cancers surrénaliens rares. COMETE a réalisé des avancées majeures dans la caractérisation moléculaire des corticosurrénalomes (ACC) et des phéochromocytomes/paragangliomes malins (MPP). Récemment, COMETE a permis d'identifier des biomarqueurs potentiels pour le pronostic, la théranostique et le suivi. Ces biomarqueurs ont été validés de façon rétrospective. Cependant, le bénéfice pour les patients en conditions de vie réelle n'est pas encore établi.
* Objectif principal : mettre en œuvre les biomarqueurs COMETE comme standard de soins en pratique courante pour le cancer de la surrénale.
* Le critère de jugement principal est double :
* Proportion de résultats de biomarqueurs fournis dans les 3 mois suivant la chirurgie,
* Proportion de biomarqueurs « informatifs », correspondant aux marqueurs passant les contrôles qualité et renvoyant une valeur qui n'est pas dans la zone grise de la mesure.
* Objectif secondaire : estimer l'impact des biomarqueurs COMETE sur la prise en charge des patients.
* Critères de jugement secondaires :
* Proportion de patients présentant une discordance entre marqueurs cliniques et moléculaires ; pour les discordances, proportion de décisions influencées par les résultats des biomarqueurs
* Proportion de patients à haut risque pour lesquels une cible moléculaire actionnable a été identifiée
* Valeur prédictive (positive et négative) des biomarqueurs pour détecter les récidives
* Signatures moléculaires des « répondeurs extraordinaires » aux traitements (correspondant à une réponse complète exceptionnelle selon les critères RECIST, ou à une réduction tumorale \>80 % maintenue pendant \>6 mois)
* Corrélation des marqueurs moléculaires avec les caractéristiques morphologiques (radiologiques et anatomopathologiques) de la tumeur
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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