Photobiomodulation dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge de forme sèche
Résultats de la photobiomodulation dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge de forme sèche : étude prospective multicentrique randomisée contrôlée (DRUSEN)
Promoteur : Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, Catanzaro
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Photobiomodulation in Dry Age Related Macular Degeneration
Outcomes of Photobiomodulation in DRy Age Related macUlar Degeneration: a proSpective multicEnter raNdomized Controlled (DRUSEN) Study
The goal of this clinical trial is to evaluate effects of consecutive Yellow and Red Light Emitting Diode photobiomodulation in dry age-related macular degeneration (AMD). The main questions it aims to answer are: * Is Yellow and Red Light Emitting Diode photobiomodulation effective in decreasing drusen volume in patients affected by dry AMD? * Does Yellow and Red Light Emitting Diode photobiomodulation increase visual acuity and contrast sensitivity in patients affected by dry AMD? Participants will be randomly assigned to a treatment or a sham group. Treatment consists in two cycles with two phases each: * 1st phase: 300 seconds of continuous Yellow light with eyes closed + 60 seconds of pulsed Yellow light with eyes opened; * 2d phase: 300 seconds of continuous Red light with eyes closed + 60 seconds of pulsed Red light with eyes opened. Cycle 1 consists of 8 sessions (two PBM per week for 4 weeks) and cycle 2 consists of 6 sessions (two PBM per week for 3 weeks). Researchers will compare patients in the treatment group to those in the sham group to evaluate differences in objective signs and subjective symptoms of dry AMD.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les effets d'une photobiomodulation consécutive par diodes électroluminescentes jaunes et rouges dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) de forme sèche. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * La photobiomodulation par diodes électroluminescentes jaunes et rouges est-elle efficace pour diminuer le volume des drusen chez les patients atteints de DMLA sèche ? * La photobiomodulation par diodes électroluminescentes jaunes et rouges augmente-t-elle l'acuité visuelle et la sensibilité au contraste chez les patients atteints de DMLA sèche ? Les participants seront répartis de façon aléatoire dans un groupe traitement ou un groupe placebo (sham). Le traitement consiste en deux cycles comportant chacun deux phases : * 1re phase : 300 secondes de lumière jaune continue, yeux fermés + 60 secondes de lumière jaune pulsée, yeux ouverts ; * 2e phase : 300 secondes de lumière rouge continue, yeux fermés + 60 secondes de lumière rouge pulsée, yeux ouverts. Le cycle 1 comprend 8 séances (deux séances de photobiomodulation par semaine pendant 4 semaines) et le cycle 2 comprend 6 séances (deux séances de photobiomodulation par semaine pendant 3 semaines). Les chercheurs compareront les patients du groupe traitement à ceux du groupe placebo afin d'évaluer les différences en termes de signes objectifs et de symptômes subjectifs de la DMLA sèche.
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