Photobiomodulation dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge de forme sèche
Résultats de la photobiomodulation dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge de forme sèche : étude prospective multicentrique randomisée contrôlée (DRUSEN)
Promoteur : Azienda Ospedaliera Universitaria Mater Domini, CatanzaroTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 50 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les effets d'une photobiomodulation consécutive par diodes électroluminescentes jaunes et rouges dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) de forme sèche.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * La photobiomodulation par diodes électroluminescentes jaunes et rouges est-elle efficace pour diminuer le volume des drusen chez les patients atteints de DMLA sèche ? * La photobiomodulation par diodes électroluminescentes jaunes et rouges augmente-t-elle l'acuité visuelle et la sensibilité au contraste chez les patients atteints de DMLA sèche ?
Les participants seront répartis de façon aléatoire dans un groupe traitement ou un groupe placebo (sham). Le traitement consiste en deux cycles comportant chacun deux phases : * 1re phase : 300 secondes de lumière jaune continue, yeux fermés + 60 secondes de lumière jaune pulsée, yeux ouverts ; * 2e phase : 300 secondes de lumière rouge continue, yeux fermés + 60 secondes de lumière rouge pulsée, yeux ouverts.
Le cycle 1 comprend 8 séances (deux séances de photobiomodulation par semaine pendant 4 semaines) et le cycle 2 comprend 6 séances (deux séances de photobiomodulation par semaine pendant 3 semaines). Les chercheurs compareront les patients du groupe traitement à ceux du groupe placebo afin d'évaluer les différences en termes de signes objectifs et de symptômes subjectifs de la DMLA sèche.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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