Pharmacocinétique de population des anti-infectieux chez l'enfant en état critique
Pharmacocinétique de population et rationalisation de l'administration des anti-infectieux chez l'enfant en état critique
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Population Pharmacokinetics of Anti-infectives in Critically Ill Children
Population Pharmacokinetics and Rationalization of Anti-infectives Administration in Critically Ill Children
Concentrations and effects of anti-infectives in critically ill children are unpredictable and the risk of under-exposure may be associated with poor clinical outcomes. In addition, between-subject variability (BSV) is known to be substantial in critically ill children. Rationalisation of anti-infectives in children is therefore desirable. The investigators aim to investigate, using a population approach, the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of anti-infectives including PK/PD targets (fT(%) \> minimal inhibitory concentration (MIC)) and PD endpoints (clinical outcomes) in critically ill children. Covariates The effects of covariates on anti-infectives PK and PK/PDs are investigated in order to better explain the BSV and to ultimately suggest individualized dosage regimens. It will be a prospective PK study including 11 anti-infectives antibiotics. Six blood samples were taken from each patient during dosing interval. The primary PK/ PD targets were anti-infectives concentrations above the MIC of the pathogen at both 50% (50% f T\>MIC) and 100% (100% f T\>MIC) of the dosing interval. The investigators used skewed logistic regression to describe the effect of anti-infectives exposure on patient outcome.
Les concentrations et les effets des anti-infectieux chez l'enfant en état critique sont imprévisibles, et le risque de sous-exposition peut être associé à de moins bons résultats cliniques. De plus, la variabilité interindividuelle (BSV) est connue pour être importante chez l'enfant en état critique. Une rationalisation de l'utilisation des anti-infectieux chez l'enfant est donc souhaitable. Les investigateurs visent à étudier, à l'aide d'une approche de population, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie (PD) des anti-infectieux, y compris les objectifs PK/PD (fT (%) > concentration minimale inhibitrice (CMI)) et les critères PD (résultats cliniques) chez l'enfant en état critique. Covariables : les effets des covariables sur la PK des anti-infectieux et sur les relations PK/PD sont étudiés afin de mieux expliquer la BSV et, à terme, de proposer des schémas posologiques individualisés. Il s'agit d'une étude PK prospective incluant 11 antibiotiques anti-infectieux. Six prélèvements sanguins ont été réalisés chez chaque patient au cours de l'intervalle posologique. Les principaux objectifs PK/PD étaient des concentrations d'anti-infectieux supérieures à la CMI de l'agent pathogène pendant 50 % (50 % fT>CMI) et 100 % (100 % fT>CMI) de l'intervalle posologique. Les investigateurs ont utilisé une régression logistique asymétrique pour décrire l'effet de l'exposition aux anti-infectieux sur le devenir des patients.
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