Pharmacocinétique de population des anti-infectieux chez l'enfant en état critique
Pharmacocinétique de population et rationalisation de l'administration des anti-infectieux chez l'enfant en état critique
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les concentrations et les effets des anti-infectieux chez l'enfant en état critique sont imprévisibles, et le risque de sous-exposition peut être associé à de moins bons résultats cliniques. De plus, la variabilité interindividuelle (BSV) est connue pour être importante chez l'enfant en état critique. Une rationalisation de l'utilisation des anti-infectieux chez l'enfant est donc souhaitable. Les investigateurs visent à étudier, à l'aide d'une approche de population, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie (PD) des anti-infectieux, y compris les objectifs PK/PD (fT (%) > concentration minimale inhibitrice (CMI)) et les critères PD (résultats cliniques) chez l'enfant en état critique.
Covariables : les effets des covariables sur la PK des anti-infectieux et sur les relations PK/PD sont étudiés afin de mieux expliquer la BSV et, à terme, de proposer des schémas posologiques individualisés. Il s'agit d'une étude PK prospective incluant 11 antibiotiques anti-infectieux. Six prélèvements sanguins ont été réalisés chez chaque patient au cours de l'intervalle posologique. Les principaux objectifs PK/PD étaient des concentrations d'anti-infectieux supérieures à la CMI de l'agent pathogène pendant 50 % (50 % fT>CMI) et 100 % (100 % fT>CMI) de l'intervalle posologique. Les investigateurs ont utilisé une régression logistique asymétrique pour décrire l'effet de l'exposition aux anti-infectieux sur le devenir des patients.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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