Observatoire de la fermeture des fuites paraprothétiques valvulaires - PVLC2
Observatoire de la fermeture des fuites paraprothétiques valvulaires - PVLC2
Promoteur : Fondation Hôpital Saint-Joseph
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Para-Prosthetic Valve Leak Closure Observatory - PVLC2
Para-Prosthetic Valve Leak Closure Observatory - PVLC2
Para-prosthetic heart valve leakage is an evolving complication after surgical or percutaneous heart valve replacement. These leaks can lead to heart failure and/or life-threatening hemolysis. Percutaneous closure of para-prosthetic leaks has developed as an alternative to surgery in high-risk surgical patients. These procedures remain difficult on the technical side with a significant risk of failure and complications but have been improving since the development of dedicated prostheses and the increase in operator experience. A sharing of experience through the creation of an international expert group has been initiated since 2017 formalised by biannual expert meetings, the elaboration of recommendations in progress and the establishment of an international observatory PVLC1(CCTIRS N°16-62) on 2017-2019. Beyond the technical aspects and the follow-up of major cardiovascular events collected in PVLC1, the investigators also wonder what impact these procedures have on the quality of life of patients. The investigators suggest that even a partial decrease in para-prosthetic leakage may be associated with an improvement in quality of life by reducing the need for transfusion and/or reducing dyspnea. A new PVLC2 study is justified to continue the evolutionary follow-up of the technical and clinical results of these procedures, accompanied by the evaluation of the possible benefit on the quality of life of the patients.
La fuite paraprothétique valvulaire cardiaque est une complication évolutive survenant après un remplacement valvulaire cardiaque chirurgical ou percutané. Ces fuites peuvent entraîner une insuffisance cardiaque et/ou une hémolyse mettant en jeu le pronostic vital. La fermeture percutanée des fuites paraprothétiques s'est développée comme une alternative à la chirurgie chez les patients à haut risque chirurgical. Ces procédures restent difficiles sur le plan technique, avec un risque important d'échec et de complications, mais elles se sont améliorées depuis le développement de prothèses dédiées et l'augmentation de l'expérience des opérateurs. Un partage d'expérience à travers la création d'un groupe d'experts international a été initié depuis 2017, formalisé par des réunions d'experts semestrielles, l'élaboration de recommandations en cours et la mise en place d'un observatoire international PVLC1 (CCTIRS n° 16-62) sur la période 2017-2019. Au-delà des aspects techniques et du suivi des événements cardiovasculaires majeurs recueillis dans PVLC1, les investigateurs s'interrogent également sur l'impact de ces procédures sur la qualité de vie des patients. Les investigateurs suggèrent qu'une diminution même partielle de la fuite paraprothétique pourrait être associée à une amélioration de la qualité de vie, en réduisant le besoin de transfusion et/ou la dyspnée. Une nouvelle étude PVLC2 est justifiée pour poursuivre le suivi évolutif des résultats techniques et cliniques de ces procédures, accompagné de l'évaluation du bénéfice éventuel sur la qualité de vie des patients.
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