Observatoire de la fermeture des fuites paraprothétiques valvulaires - PVLC2
Promoteur : Fondation Hôpital Saint-JosephTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 16 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La fuite paraprothétique valvulaire cardiaque est une complication évolutive survenant après un remplacement valvulaire cardiaque chirurgical ou percutané. Ces fuites peuvent entraîner une insuffisance cardiaque et/ou une hémolyse mettant en jeu le pronostic vital.
La fermeture percutanée des fuites paraprothétiques s'est développée comme une alternative à la chirurgie chez les patients à haut risque chirurgical. Ces procédures restent difficiles sur le plan technique, avec un risque important d'échec et de complications, mais elles se sont améliorées depuis le développement de prothèses dédiées et l'augmentation de l'expérience des opérateurs.
Un partage d'expérience à travers la création d'un groupe d'experts international a été initié depuis 2017, formalisé par des réunions d'experts semestrielles, l'élaboration de recommandations en cours et la mise en place d'un observatoire international PVLC1 (CCTIRS n° 16-62) sur la période 2017-2019.
Au-delà des aspects techniques et du suivi des événements cardiovasculaires majeurs recueillis dans PVLC1, les investigateurs s'interrogent également sur l'impact de ces procédures sur la qualité de vie des patients.
Les investigateurs suggèrent qu'une diminution même partielle de la fuite paraprothétique pourrait être associée à une amélioration de la qualité de vie, en réduisant le besoin de transfusion et/ou la dyspnée. Une nouvelle étude PVLC2 est justifiée pour poursuivre le suivi évolutif des résultats techniques et cliniques de ces procédures, accompagné de l'évaluation du bénéfice éventuel sur la qualité de vie des patients.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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