Neurostimulation tibiale transcutanée pour améliorer les troubles mictionnels dans la sclérose en plaques
Efficacité et sécurité de la neurostimulation tibiale transcutanée pour améliorer les troubles mictionnels chez des patients atteints de sclérose en plaques.
Promoteur : University Hospital, Lille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Transcutaneous Tibial Neuro-stimulation to Improve Voiding Dysfunction in Multiple Sclerosis.
Efficacy and Safety of Transcutaneous Tibial Neuro-stimulation to Improve Voiding Dysfunction in Multiple Sclerosis Patients.
The present trial is designed to assess the efficacy and safety of transcutaneous tibial neuro-stimulation (TTNS) in improving bladder emptying in multiple sclerosis (MS) patients. Patients presenting with MS and performing clean intermittent self-catheterization (CISC) to empty the bladder in the context of voiding dysfunction, will be eligible. Included patients will be randomly assigned to two distinct arms * PTNS de verum : patients will be treated with transcutaneous tibial neuro-stimulation at a rate of one session of 30 consecutive minutes daily for a period of 12 weeks. * PTNS placebo : Patients will be treated with placebo (i.e. no current) transcutaneous tibial neuro-stimulation for 30 consecutive minutes daily for a period of 12 weeks (same treatment regimen as the experimental group). Efficacy in improving voiding dysfunction will be assessed 12 weeks after randomization using the BVE ratio (Bladder Voiding Efficiency) = Ratio of urine volume / total bladder volume.
Le présent essai est conçu pour évaluer l'efficacité et la sécurité de la neurostimulation tibiale transcutanée (TTNS) dans l'amélioration de la vidange vésicale chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Seront éligibles les patients atteints de SEP pratiquant l'autosondage intermittent propre (ASIP) pour vider leur vessie dans le cadre de troubles mictionnels. Les patients inclus seront répartis de façon aléatoire en deux bras distincts * PTNS verum : les patients seront traités par neurostimulation tibiale transcutanée à raison d'une séance de 30 minutes consécutives par jour pendant une période de 12 semaines. * PTNS placebo : les patients seront traités par neurostimulation tibiale transcutanée placebo (c'est-à-dire sans courant) pendant 30 minutes consécutives par jour pendant une période de 12 semaines (même schéma de traitement que le groupe expérimental). L'efficacité sur l'amélioration des troubles mictionnels sera évaluée 12 semaines après la randomisation à l'aide du ratio BVE (Bladder Voiding Efficiency, efficacité de la vidange vésicale) = ratio du volume urinaire / volume vésical total.
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