Mise en œuvre d'un programme d'évaluation de la réponse tumorale intégrant la décision médicale partagée dans la stratégie de préservation d'organe chez les patients atteints d'un cancer du rectum
Mise en œuvre d'un programme d'évaluation de la réponse tumorale intégrant la décision médicale partagée dans la stratégie de préservation d'organe chez les patients atteints d'un cancer du rectum : essai de phase III randomisé, multicentrique
Promoteur : CHU Dijon BourgogneTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'adoption de l'exérèse totale du mésorectum (ETM) a permis de standardiser la chirurgie du cancer du rectum et d'améliorer les résultats oncologiques. Dans le cancer du rectum localement avancé, la radiochimiothérapie néoadjuvante (RCNA) a permis d'améliorer encore le bénéfice oncologique.
Bien que ces stratégies aboutissent à de bons taux de survie sans maladie à 5 ans, elles sont associées à une morbidité importante, notamment des dysfonctionnements intestinaux, urinaires et sexuels permanents à long terme.
Dans la prise en charge du cancer du rectum, l'objectif principal de la préservation d'organe est d'éviter ou de réduire la morbidité et l'impact sur la qualité de vie après résection rectale, sans compromettre les résultats oncologiques.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'efficacité d'un programme défini de surveillance de la réponse, incluant un processus de décision partagée, en tant que stratégie d'évaluation de la réponse tumorale dans le cancer du rectum localement avancé après traitement néoadjuvant.
Il s'agit d'un essai clinique national, de phase III, randomisé, en ouvert, multicentrique, comparant le programme de surveillance de la réponse tumorale avec décision médicale partagée à l'évaluation standard de la réponse tumorale dans les stratégies de préservation d'organe pour le cancer du rectum.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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