L'objectif de cette étude est d'évaluer la performance d'un dispositif de photoréfraction pour le dépistage de l'amétropie chez l'enfant. Les participants éligibles bénéficieront de plusieurs mesures de l'erreur réfractive, ainsi que d'évaluations de l'acuité visuelle et du strabisme, au cours d'une
Évaluation du dispositif de dépistage par photoréfraction Snapsight en comparaison avec un autoréfractomètre de table sous cycloplégie dans l'amétropie chez une population pédiatrique âgée de 3 à 8 ans, étude multicentrique française.
Promoteur : Essilor International
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
The Objective of This Study is to Evaluate the Perfomance of a Photorefraction Device for Screening Ametropia in Children. Eligible Participants Will Undergo Multiple Refractive Error Measurements, Visual Acuity and Strabismus Assessments During a Single Evaluation Visit.
Evaluation of the Photorefraction Screener Snapsight in Comparison With Cycloplegia Table-top Autorefractor in Ametropia in Pediatric Population Between 3 and 8yo, Multicenter French Study.
The goal of this clinical trial is to evaluate the performance of a photorefraction screener in terms of sensibility, sensitivity and accuracy on children aged 3 to 8 y.o. The main objectives of the study are: * Evaluate the performances of the device in comparison with the gold standard, i.e. a tabletop refractometer. * Assess the agreement of the measures obtained with the device with those obtained with the gold standard.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la performance d'un dispositif de dépistage par photoréfraction en termes de sensibilité, de sensibilité et de précision chez des enfants âgés de 3 à 8 ans. Les objectifs principaux de l'étude sont : * Évaluer les performances du dispositif en comparaison avec l'étalon-or, à savoir un réfractomètre de table. * Évaluer la concordance des mesures obtenues avec le dispositif avec celles obtenues avec l'étalon-or.
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