Isolation des veines pulmonaires par la technique du Box chez les patients bénéficiant d'une sternotomie
BoxTer : isolation des veines pulmonaires par la technique du Box chez les patients bénéficiant d'une sternotomie
Promoteur : CHU de NantesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La fibrillation atriale (FA) est le trouble du rythme cardiaque le plus fréquent dans le monde, touchant environ 2,8 % de la population, avec une prévalence augmentant avec l'âge.
La FA est associée à une morbidité et une mortalité importantes, représentant environ 25 % des accidents vasculaires cérébraux ischémiques, 10 % des accidents vasculaires cérébraux cryptogéniques, et une augmentation annuelle de 10 à 40 % des hospitalisations liées à l'insuffisance cardiaque ou à des événements liés aux anticoagulants. Environ 10 % des patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque présentent une FA préopératoire.
En 1986, le Dr Cox a introduit la procédure MAZE, une technique chirurgicale visant à isoler les foyers déclencheurs de la FA. Initialement basée sur des incisions atriales, elle a évolué vers l'utilisation de lignes de radiofréquence, réduisant significativement la morbidité et la mortalité. La procédure MAZE est désormais fortement recommandée (niveau de preuve Ia) en cas de chirurgie cardiaque concomitante.
Cependant, près de 85 % des patients éligibles - en particulier ceux bénéficiant d'une chirurgie cardiaque à thorax fermé - ne reçoivent pas ce traitement en raison de difficultés techniques et d'une reproductibilité limitée de la technique de Cox-Maze IV.
L'isolation des veines pulmonaires (IVP) avec isolation de la paroi postérieure (PWI-Box) est apparue comme une alternative efficace, offrant des résultats similaires à ceux de la technique de Cox-Maze IV avec moins d'effets indésirables. Des dispositifs innovants tels que le GeminiS (Medtronic) permettent de réaliser des procédures d'IVP-PWI-Box thoracoscopiques peu invasives sans ouvrir le cœur, y compris sans circulation extracorporelle. Cette approche pourrait élargir le recours à l'ablation de la FA lors de chirurgies combinées par sternotomie, conformément aux recommandations cliniques. Objectif principal : évaluer l'efficacité de la technique PWI-Box réalisée avec le GeminiS, combinée à d'autres chirurgies cardiaques par sternotomie. Critère de jugement principal : taux de récidive de FA paroxystique ou persistante (selon la définition de l'ESC) à 1 an postopératoire, confirmé par un enregistrement Holter de 24 heures.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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