Isolation des veines pulmonaires par la technique du Box chez les patients bénéficiant d'une sternotomie
BoxTer : isolation des veines pulmonaires par la technique du Box chez les patients bénéficiant d'une sternotomie
Promoteur : Nantes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Isolation of Pulmonary Veins Using the Box Technique in Patients Undergoing Sternotomy
BoxTer : Isolation of Pulmonary Veins Using the Box Technique in Patients Undergoing Sternotomy
Atrial Fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia worldwide, affecting approximately 2.8% of the population, with prevalence increasing with age. AF is associated with significant morbidity and mortality, accounting for about 25% of ischemic strokes, 10% of cryptogenic strokes, and a 10-40% annual increase in hospital admissions due to heart failure or anticoagulant-related events. About 10% of patients undergoing cardiac surgery have preoperative AF. In 1986, Dr. Cox introduced the MAZE procedure, a surgical technique to isolate AF triggers. Initially involving atrial incisions, it evolved to use radiofrequency lines, significantly reducing morbidity and mortality. The MAZE procedure is now strongly recommended (Class Ia evidence) for concomitant cardiac surgery. However, nearly 85% of eligible patients-especially those undergoing closed-chest cardiac surgery-do not receive this treatment due to technical challenges and limited reproducibility of the Cox-Maze IV technique. Pulmonary Vein Isolation (PVI) with posterior wall isolation (PWI-Box) has emerged as an effective alternative, offering similar outcomes to Cox-Maze IV with fewer adverse effects. Innovative devices like the GeminiS (Medtronic) enable minimally invasive, thoracoscopic PVI-PWI-Box procedures without opening the heart, even off-pump. This approach could expand the use of AF ablation during combined sternotomy surgeries, aligning with clinical guidelines. Primary Objective: Assess the efficacy of PWI-Box using GeminiS combined with other cardiac surgeries via sternotomy. Primary Endpoint: Recurrence rate of paroxysmal or persistent AF (per ESC definition) at 1 year postoperatively, confirmed by 24-hour Holter monitoring.
La fibrillation atriale (FA) est le trouble du rythme cardiaque le plus fréquent dans le monde, touchant environ 2,8 % de la population, avec une prévalence augmentant avec l'âge. La FA est associée à une morbidité et une mortalité importantes, représentant environ 25 % des accidents vasculaires cérébraux ischémiques, 10 % des accidents vasculaires cérébraux cryptogéniques, et une augmentation annuelle de 10 à 40 % des hospitalisations liées à l'insuffisance cardiaque ou à des événements liés aux anticoagulants. Environ 10 % des patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque présentent une FA préopératoire. En 1986, le Dr Cox a introduit la procédure MAZE, une technique chirurgicale visant à isoler les foyers déclencheurs de la FA. Initialement basée sur des incisions atriales, elle a évolué vers l'utilisation de lignes de radiofréquence, réduisant significativement la morbidité et la mortalité. La procédure MAZE est désormais fortement recommandée (niveau de preuve Ia) en cas de chirurgie cardiaque concomitante. Cependant, près de 85 % des patients éligibles - en particulier ceux bénéficiant d'une chirurgie cardiaque à thorax fermé - ne reçoivent pas ce traitement en raison de difficultés techniques et d'une reproductibilité limitée de la technique de Cox-Maze IV. L'isolation des veines pulmonaires (IVP) avec isolation de la paroi postérieure (PWI-Box) est apparue comme une alternative efficace, offrant des résultats similaires à ceux de la technique de Cox-Maze IV avec moins d'effets indésirables. Des dispositifs innovants tels que le GeminiS (Medtronic) permettent de réaliser des procédures d'IVP-PWI-Box thoracoscopiques peu invasives sans ouvrir le cœur, y compris sans circulation extracorporelle. Cette approche pourrait élargir le recours à l'ablation de la FA lors de chirurgies combinées par sternotomie, conformément aux recommandations cliniques. Objectif principal : évaluer l'efficacité de la technique PWI-Box réalisée avec le GeminiS, combinée à d'autres chirurgies cardiaques par sternotomie. Critère de jugement principal : taux de récidive de FA paroxystique ou persistante (selon la définition de l'ESC) à 1 an postopératoire, confirmé par un enregistrement Holter de 24 heures.
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