Intervention par micro-ondes sous anesthésie locale
Étude prospective évaluant la faisabilité de l'ablation focale par micro-ondes sous anesthésie locale chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé
Promoteur : Koelis
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Microwave Intervention Under Local Anesthesia
Prospective Study Evaluating the Feasibility of Focal Microwave Ablation Under Local Anesthesia in Patients With Localized Prostate Cancer
This study aims to evaluate the feasibility of performing a focal Targeted Microwave Ablation (TMA) procedure using Koelis TMA® under local anesthesia in patient with localized prostate cancer. Eligible patients will undergo the procedure under local anesthesia instead of general anesthesia or deep sedation as part of their routine clinical care. The primary objective is to assess the feasibility of completing the procedure under local anesthesia, defined by the proportion of patients in whom the procedure is successfully completed under local anesthesia. Secondary objectives include the assessment of safety, ease of performance, patient satisfaction, and the use of analgesic medication. This study is designed as a feasibility clinical investigation conducted in a routine clinical practice setting.
Cette étude vise à évaluer la faisabilité de la réalisation d'une procédure d'ablation focale ciblée par micro-ondes (TMA) utilisant le dispositif Koelis TMA® sous anesthésie locale chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé. Les patients éligibles bénéficieront de la procédure sous anesthésie locale plutôt que sous anesthésie générale ou sédation profonde, dans le cadre de leur prise en charge clinique habituelle. L'objectif principal est d'évaluer la faisabilité de la réalisation complète de la procédure sous anesthésie locale, défini par la proportion de patients chez lesquels la procédure est menée à son terme avec succès sous anesthésie locale. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la sécurité, de la facilité de réalisation, de la satisfaction du patient et de l'utilisation de médicaments antalgiques. Cette étude est conçue comme une investigation clinique de faisabilité menée dans le cadre de la pratique clinique courante.
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