Impact de la Surcharge en Fer Sur l'Incidence Des Complications Hépatiques Chez Les Survivants à Long Terme (≥ 10 Ans) d'Une Allogreffe de Cellules Souches Hématopoïétiques
Impact de la Surcharge en Fer Sur l'Incidence Des Complications Hépatiques Chez Les Patients Allogreffés de Cellules Souches Hématopoïétiques à Plus de 10 Ans de la Greffe
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude de cohorte monocentrique, non interventionnelle, examine si la surcharge chronique en fer influence l'incidence des complications hépatiques chez des adultes greffés depuis au moins 10 ans d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH). Environ 400 à 500 survivants greffés à l'hôpital Saint-Louis entre janvier 2004 et décembre 2014 seront évalués.
Les caractéristiques de la greffe, les traitements antérieurs de la surcharge en fer et les antécédents d'événements hépatiques seront recueillis via la base de données Promise. Parallèlement, la visite prospective comprendra des bilans biologiques et une mesure non invasive de la rigidité hépatique par FibroScan ou élastographie par onde de cisaillement.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de la surcharge en fer sur l'incidence des complications hépatiques chez des patients à plus de 10 ans d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Les objectifs secondaires comprennent la description du spectre et de la fréquence des complications hépatiques, la détermination des facteurs de risque (notamment la maladie du greffon contre l'hôte, le régime de conditionnement et les comorbidités), ainsi que l'évaluation de l'efficacité à long terme des traitements antérieurs de réduction du fer (saignées ou chélation).
Les résultats permettront de préciser si la surveillance et le traitement de la surcharge en fer chez les survivants à long terme d'une allo-CSH peuvent prévenir une morbidité hépatique tardive.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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