Impact de la Surcharge en Fer Sur l'Incidence Des Complications Hépatiques Chez Les Survivants à Long Terme (≥ 10 Ans) d'Une Allogreffe de Cellules Souches Hématopoïétiques
Impact de la Surcharge en Fer Sur l'Incidence Des Complications Hépatiques Chez Les Patients Allogreffés de Cellules Souches Hématopoïétiques à Plus de 10 Ans de la Greffe
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Impact of Iron Overload on the Incidence of Liver Complications in Long-Term Survivors (≥10 Years) of Allogeneic Hematopoietic Stem-Cell Transplantation.
Impact de la Surcharge en Fer Sur l'Incidence Des Complications hépatiques Chez Les Patients allogreffés de Cellules Souches hématopoïétiques à Plus de 10 Ans de la Greffe
This single-center, non interventional cohort study investigates whether chronic iron overload influences the incidence of liver complications in adults who are at least 10 years beyond allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo HSCT). Approximately 400-500 survivors transplanted at Hôpital Saint Louis between January 2004 and December 2014 will be evaluated. Transplant characteristics, prior iron overload therapy, and historical hepatic events will be collected through the Promise database. At the same time, the prospective visit will include laboratory panels and non invasive liver stiffness measurement by FibroScan or shear wave elastography. The study's primary objective is to assess the impact of iron overload on the incidence of hepatic complications in patients more than 10 years after an allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Secondary aims include describing the spectrum and frequency of hepatic complications, determining risk factors (including graft versus host disease, conditioning regimen, and comorbidities), and evaluating the long term effectiveness of previous iron reduction treatments (phlebotomy or chelation). Results will clarify whether monitoring and treating iron overload in long term allo HSCT survivors can prevent late hepatic morbidity.
Cette étude de cohorte monocentrique, non interventionnelle, examine si la surcharge chronique en fer influence l'incidence des complications hépatiques chez des adultes greffés depuis au moins 10 ans d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH). Environ 400 à 500 survivants greffés à l'hôpital Saint-Louis entre janvier 2004 et décembre 2014 seront évalués. Les caractéristiques de la greffe, les traitements antérieurs de la surcharge en fer et les antécédents d'événements hépatiques seront recueillis via la base de données Promise. Parallèlement, la visite prospective comprendra des bilans biologiques et une mesure non invasive de la rigidité hépatique par FibroScan ou élastographie par onde de cisaillement. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de la surcharge en fer sur l'incidence des complications hépatiques chez des patients à plus de 10 ans d'une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Les objectifs secondaires comprennent la description du spectre et de la fréquence des complications hépatiques, la détermination des facteurs de risque (notamment la maladie du greffon contre l'hôte, le régime de conditionnement et les comorbidités), ainsi que l'évaluation de l'efficacité à long terme des traitements antérieurs de réduction du fer (saignées ou chélation). Les résultats permettront de préciser si la surveillance et le traitement de la surcharge en fer chez les survivants à long terme d'une allo-CSH peuvent prévenir une morbidité hépatique tardive.
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