« Grossesse et infections virales : impact sur les femmes enceintes et leurs enfants. Cohorte prospective française »
« Grossesse et infections virales : impact sur les femmes enceintes et leurs enfants. Cohorte prospective française. »
Promoteur : ANRS, Emerging Infectious Diseases
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
"Pregnancy and Viral Infections: Impact on Pregnant Women and Their Children. French Prospective Cohort"
"Pregnancy and Viral Infections: Impact on Pregnant Women and Their Children. French Prospective Cohort."
The VIROPREG study is a French prospective multicenter cohort study that aims to assess the impact of viral infections and antiviral treatments received during pregnancy on maternal and child health. The study focuses on both chronic viral infections: human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV)\] and on arbovirus infections. This study aims at investigating the following research questions: * What is the rate of mother-to-child transmission for each virus? * What are the effects of maternal infection on (i) pregnancy outcomes, (ii) the mother's physical and psychological health, and (iii) the fetus' health and development, with a focus on long-term psychomotor development in children born to women living with HIV? * What is the impact of antiretroviral and/or antiviral prophylactic and/or therapeutic treatments administered during pregnancy on maternal and fetal health? Mother-child pairs will be followed from pregnancy through delivery and from birth until the child reaches 7 years of age. Each mother-child pair will be enrolled into one of four cohort groups based on the maternal infection. HIV Cohort: Pregnant women living with HIV who participate in the research will: * Be followed according to the routine care schedule from enrollment to post-natal visit usually scheduled in maternity after delivery (6-8 weeks post-partum) * Participate in additional follow-up by phone call or videoconference at 4- and 7-years post-partum for research purposes * Complete questionnaires at inclusion, delivery, 4- and 7- years postpartum * In case of breastfeeding, receive follow-up care aligned with routine schedules for up to 2 years postpartum, including 2 additional visits specifically for research at 2- and 3- months postpartum. * In selected cases: provide blood, umbilical cord blood, colostrum and breast milk samples during follow-up visits for research purposes (pharmacological and virological analyses). Children born to mothers living with HIV and who participate in the research will: * Be followed according to the routine care schedule from birth until 2 years of age * Participate in additional follow-up by phone call or videoconference, addressed to mothers, at 4- and 7- years of age for research purposes. HBV Cohort: Pregnant HBV-infected women who participate in the research will: * Be followed according to the routine care schedule from enrollment to post-natal visit usually scheduled in maternity after delivery (6- 8 weeks post-partum) * Complete questionnaires at inclusion and delivery * Provide blood samples during follow-up visits for research purposes. Children born to HBV-infected mothers and who participate in the research will: * Be followed according to the routine care schedule from birth to 2 years of age * Participate in additional follow-up for research purposes at 3 months and 18-24 months of age. HCV Cohort: Pregnant HCV-infected women who participate in the research will: * Be followed according to the routine care schedule from enrollment to post-natal visit usually scheduled in maternity after delivery (6 - 8 weeks post-partum) * Complete questionnaires at inclusion and delivery * Provide blood samples during follow-up visits for research purposes. Children born to HCV-infected mothers and who participate in the research will: * Be followed according to the routine care schedule from birth until 2 years of age * Attend additional follow-up visits scheduled at 3 and 9 months of age for research purposes. Arbovirus Cohort: Pregnant women infected with arbovirus who participate in the research will: * Be followed according to the routine care schedule from enrollment to delivery * Participate in additional follow-up for research purposes at 4 years after delivery. * In case of breastfeeding, women will be monitored for research purposes at Day 7 and Day 30 postpartum * Complete questionnaires at inclusion, Day 7-10 from the inclusion, delivery and 4 years after delivery *
L'étude VIROPREG est une étude de cohorte prospective, multicentrique et française, visant à évaluer l'impact des infections virales et des traitements antiviraux reçus pendant la grossesse sur la santé maternelle et infantile. L'étude porte à la fois sur les infections virales chroniques : virus de l'immunodéficience humaine (VIH), virus de l'hépatite B (VHB), virus de l'hépatite C (VHC), et sur les infections à arbovirus. Cette étude vise à répondre aux questions de recherche suivantes : * Quel est le taux de transmission mère-enfant pour chaque virus ? * Quels sont les effets de l'infection maternelle sur (i) l'issue de la grossesse, (ii) la santé physique et psychologique de la mère, et (iii) la santé et le développement du fœtus, avec un focus particulier sur le développement psychomoteur à long terme des enfants nés de femmes vivant avec le VIH ? * Quel est l'impact des traitements antirétroviraux et/ou antiviraux, prophylactiques et/ou thérapeutiques, administrés pendant la grossesse, sur la santé maternelle et fœtale ? Les binômes mère-enfant seront suivis depuis la grossesse jusqu'à l'accouchement, puis depuis la naissance jusqu'à ce que l'enfant atteigne l'âge de 7 ans. Chaque binôme mère-enfant sera inclus dans l'un des quatre groupes de cohorte, selon l'infection maternelle. Cohorte VIH : les femmes enceintes vivant avec le VIH participant à la recherche seront : * suivies selon le calendrier de soins habituel, depuis l'inclusion jusqu'à la visite postnatale habituellement programmée en maternité après l'accouchement (6 à 8 semaines post-partum) * invitées à participer à un suivi supplémentaire par appel téléphonique ou visioconférence à 4 et 7 ans post-partum, à des fins de recherche * invitées à compléter des questionnaires à l'inclusion, à l'accouchement, ainsi qu'à 4 et 7 ans post-partum * en cas d'allaitement, suivies selon un calendrier aligné sur les soins habituels jusqu'à 2 ans post-partum, incluant 2 visites supplémentaires spécifiquement dédiées à la recherche à 2 et 3 mois post-partum * dans certains cas sélectionnés : invitées à fournir des échantillons de sang, de sang de cordon ombilical, de colostrum et de lait maternel lors des visites de suivi, à des fins de recherche (analyses pharmacologiques et virologiques). Les enfants nés de mères vivant avec le VIH et participant à la recherche seront : * suivis selon le calendrier de soins habituel, de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans * concernés par un suivi supplémentaire par appel téléphonique ou visioconférence, adressé aux mères, à 4 et 7 ans, à des fins de recherche. Cohorte VHB : les femmes enceintes infectées par le VHB participant à la recherche seront : * suivies selon le calendrier de soins habituel, depuis l'inclusion jusqu'à la visite postnatale habituellement programmée en maternité après l'accouchement (6 à 8 semaines post-partum) * invitées à compléter des questionnaires à l'inclusion et à l'accouchement * invitées à fournir des échantillons de sang lors des visites de suivi, à des fins de recherche. Les enfants nés de mères infectées par le VHB et participant à la recherche seront : * suivis selon le calendrier de soins habituel, de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans * concernés par un suivi supplémentaire à des fins de recherche à 3 mois et à 18-24 mois. Cohorte VHC : les femmes enceintes infectées par le VHC participant à la recherche seront : * suivies selon le calendrier de soins habituel, depuis l'inclusion jusqu'à la visite postnatale habituellement programmée en maternité après l'accouchement (6 à 8 semaines post-partum) * invitées à compléter des questionnaires à l'inclusion et à l'accouchement * invitées à fournir des échantillons de sang lors des visites de suivi, à des fins de recherche. Les enfants nés de mères infectées par le VHC et participant à la recherche seront : * suivis selon le calendrier de soins habituel, de la naissance jusqu'à l'âge de 2 ans
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