Gonarthrose et cure thermale
Évaluation de l'efficacité de la cure thermale d'Enghien-les-Bains dans l'indication rhumatologique chez les patients atteints de gonarthrose. Étude de comparaison indirecte.
Promoteur : CEN Biotech
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Knee Osteoarthritis and Thermal Spa Treatment
Evaluation of the Effectiveness of the Enghien-les-Bains Thermal Spa Treatment in the Rheumatology Indication in Patients With Knee Osteoarthritis. Indirect Comparison Study.
The goal of this interventional study is to evaluate the effectiveness at 6 months of the Enghien-les-Bains thermal spa treatment on functional disability and pain, assessed by the Minimal Clinically Important Improvement (MCII), in patients with knee osteoarthritis. The study is conducted in patients aged 50 to 80 years with knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade 2 to 4) and a baseline functional impairment defined by a normalized WOMAC function score ≥ 30. The main questions it aims to answer are: * Does the Enghien-les-Bains thermal spa treatment result in a clinically meaningful improvement in pain and functional disability at 6 months in patients with knee osteoarthritis? * Is the effectiveness of the Enghien-les-Bains thermal spa treatment superior to standard care, as assessed through an indirect comparison with an external control group from the ANGELLO randomized controlled trial (NCT0581943)? Patients receiving the Enghien-les-Bains thermal spa treatment are compared to the external control group of the ANGELLO randomized controlled trial (Saint-Jean-d'Angély), composed of non-spa-treated patients receiving standard care, to assess differences in pain and functional disability outcomes at 6 months. Patients of the study: * Undergo a standardized thermal spa treatment at Enghien-les-Bains. * Continue usual medical care for knee osteoarthritis. * Complete questionnaires and clinical assessments at baseline and at 6 months.
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer, à 6 mois, l'efficacité de la cure thermale d'Enghien-les-Bains sur le handicap fonctionnel et la douleur, évaluée par l'amélioration cliniquement minimale importante (MCII), chez les patients atteints de gonarthrose. L'étude est menée chez des patients âgés de 50 à 80 ans, présentant une gonarthrose (grade 2 à 4 selon Kellgren-Lawrence) et une altération fonctionnelle initiale définie par un score fonctionnel WOMAC normalisé ≥ 30. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * La cure thermale d'Enghien-les-Bains entraîne-t-elle une amélioration cliniquement significative de la douleur et du handicap fonctionnel à 6 mois chez les patients atteints de gonarthrose ? * L'efficacité de la cure thermale d'Enghien-les-Bains est-elle supérieure à celle des soins standard, évaluée par comparaison indirecte avec un groupe témoin externe issu de l'essai contrôlé randomisé ANGELLO (NCT0581943) ? Les patients bénéficiant de la cure thermale d'Enghien-les-Bains sont comparés au groupe témoin externe de l'essai contrôlé randomisé ANGELLO (Saint-Jean-d'Angély), composé de patients non traités par cure thermale et recevant des soins standard, afin d'évaluer les différences de résultats concernant la douleur et le handicap fonctionnel à 6 mois. Les patients de l'étude : * Suivent une cure thermale standardisée à Enghien-les-Bains. * Poursuivent leur prise en charge médicale habituelle de la gonarthrose. * Remplissent des questionnaires et font l'objet d'évaluations cliniques à l'inclusion et à 6 mois.
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