Fatigue dans le syndrome de Sjögren : 3 stratégies thérapeutiques
Fatigue dans le syndrome de Sjögren : un essai contrôlé randomisé de stratégies thérapeutiques non pharmacologiques combinées
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Fatigue in Sjögren's Syndrome: 3 Therapeutic Strategies
Fatigue in Sjögren's Syndrome: a Randomized Controlled Trial of Combined Non-pharmacological Therapeutic Strategies
Unexplained fatigue is a frequent (60-70%) chronic complaint in Sjögren's syndrome (SjS) with a clear unmet therapeutic need, despite the recommendation of adapted physical activity (APA) programs, which are effective and feasible, but only to some extent. Hence, other therapeutic approaches, such as Acupuncture (ACU) or transcutaneous vagal nerve stimulation (tVNS), have been evaluated during the past years, with varying degrees of success in alleviating fatigue. FESSONA has been designed as a randomized controlled monocentric trial, aiming at comparing the effects of 3 different programs on fatigue in SjS: APA alone, APA+ACU and APA+tVNS. Relevant controls will be included as well (sham ACU and simulated tVNS). Multiple fatigue and SjS-related features will be measured before (at inclusion) and after (week 12) the intervention, as well as at week 24 and 48, to evaluate the short- and long-term impact of each program. Tolerance and feasibility will also be evaluated.
La fatigue inexpliquée est une plainte chronique fréquente (60-70 %) dans le syndrome de Sjögren (SjS), avec un besoin thérapeutique clairement non satisfait, malgré la recommandation de programmes d'activité physique adaptée (APA), efficaces et réalisables, mais seulement dans une certaine mesure. Ainsi, d'autres approches thérapeutiques, telles que l'acupuncture (ACU) ou la stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS), ont été évaluées au cours des dernières années, avec des degrés de succès variables dans le soulagement de la fatigue. FESSONA a été conçue comme une étude monocentrique contrôlée randomisée, visant à comparer les effets de 3 programmes différents sur la fatigue dans le SjS : APA seule, APA+ACU et APA+tVNS. Des groupes témoins pertinents seront inclus également (ACU simulée et tVNS simulée). De multiples caractéristiques liées à la fatigue et au SjS seront mesurées avant (à l'inclusion) et après (semaine 12) l'intervention, ainsi qu'aux semaines 24 et 48, afin d'évaluer l'impact à court et à long terme de chaque programme. La tolérance et la faisabilité seront également évaluées.
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