Faisabilité et performance de la qPCR sur tissu inclus en paraffine (FFPE) pour la détection de la résistance à la clarithromycine chez Helicobacter pylori
Faisabilité et performance de la qPCR sur biopsies gastriques fixées au formol et incluses en paraffine pour la détection de la résistance à la clarithromycine chez Helicobacter pylori en pratique clinique courante
Promoteur : Clinique Bizet
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Feasibility and Performance of FFPE qPCR for Detection of Clarithromycin Resistance in Helicobacter Pylori
Feasibility and Performance of qPCR on Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded Gastric Biopsies for Detection of Clarithromycin Resistance in Helicobacter Pylori in Routine Clinical Practice
This prospective observational study aims to evaluate the feasibility and performance of real-time PCR (qPCR) performed on formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) gastric biopsies to detect Helicobacter pylori infection and clarithromycin resistance. The study will assess whether qPCR performed on tissue samples routinely collected for histological examination can reliably identify H. pylori and mutations associated with clarithromycin resistance. Results will be compared with histology, immunohistochemistry, and bacteriological PCR. The study will also assess the potential impact of qPCR results on treatment decisions and the medical-economic impact of this diagnostic strategy.This prospective observational study aims to evaluate the feasibility and performance of real-time PCR (qPCR) performed on formalin-fixed, paraffin-embedded (FFPE) gastric biopsies to detect Helicobacter pylori infection and clarithromycin resistance. The study will assess whether qPCR performed on tissue samples routinely collected for histological examination can reliably identify H. pylori and mutations associated with clarithromycin resistance. Results will be compared with histology, immunohistochemistry, and bacteriological PCR. The study will also assess the potential impact of qPCR results on treatment decisions and the medical-economic impact of this diagnostic strategy.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la faisabilité et la performance de la PCR en temps réel (qPCR) réalisée sur des biopsies gastriques fixées au formol et incluses en paraffine (FFPE) pour détecter l'infection à Helicobacter pylori et la résistance à la clarithromycine. L'étude évaluera si la qPCR réalisée sur des échantillons tissulaires prélevés de manière courante pour l'examen histologique permet d'identifier de façon fiable H. pylori et les mutations associées à la résistance à la clarithromycine. Les résultats seront comparés à l'histologie, à l'immunohistochimie et à la PCR bactériologique. L'étude évaluera également l'impact potentiel des résultats de la qPCR sur les décisions thérapeutiques et l'impact médico-économique de cette stratégie diagnostique. Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la faisabilité et la performance de la PCR en temps réel (qPCR) réalisée sur des biopsies gastriques fixées au formol et incluses en paraffine (FFPE) pour détecter l'infection à Helicobacter pylori et la résistance à la clarithromycine. L'étude évaluera si la qPCR réalisée sur des échantillons tissulaires prélevés de manière courante pour l'examen histologique permet d'identifier de façon fiable H. pylori et les mutations associées à la résistance à la clarithromycine. Les résultats seront comparés à l'histologie, à l'immunohistochimie et à la PCR bactériologique. L'étude évaluera également l'impact potentiel des résultats de la qPCR sur les décisions thérapeutiques et l'impact médico-économique de cette stratégie diagnostique.
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