Faisabilité et intérêt de l'Éphéméride 3D pour l'orientation temporelle dans la maladie d'Alzheimer : étude pilote
Évaluation de la faisabilité, de la praticabilité et de l'intérêt de l'Éphéméride 3D, un outil de rééducation du trouble de l'orientation temporelle chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou d'une maladie apparentée : étude pilote observationnelle monocentrique
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Feasibility and Interest of the 3D Ephemeris for Temporal Orientation in Alzheimer's: Pilot Study
Evaluation of the Feasibility, Practicality, and Interest of the 3D Ephemeris, a Tool for the Rehabilitation of Temporal Orientation Disorder in People With Alzheimer's Disease or Related Dementia: Monocentric Observational Pilot Study
In geriatric care, occupational therapists use validated tools to assess abilities and performance, identifying deficiencies and proposing rehabilitation programs. Temporal orientation disorders are common, with studies showing that individuals who make mistakes in identifying time are at higher risk of dementia. Temporal orientation issues typically precede spatial orientation problems in Alzheimer's, especially in hospital settings where environmental cues are lost. Maintaining temporal orientation during hospitalization is crucial. While no effective rehabilitation tool currently exists, a new prototype has been developed to address temporal orientation disorders in Alzheimer's and dementia patients, with plans for further evaluation. Main Objective Evaluate in real-life conditions the effectiveness of an adapted external aid, such as the Ephéméride 3D tool, in improving temporal orientation rehabilitation for individuals with Alzheimer's disease or related dementias in the mild to moderate stages. Secondary Objectives Assess the feasibility of establishing a routine with hospitalized patients. Gather feedback from patients, their families, and healthcare professionals regarding the external aid (usefulness, practicality, and aesthetics) as a prototype. Evaluate the desire to continue using the tool once patients return home. Count the number of ephémérides deemed appropriate based on positive feedback from patients, families, and healthcare professionals. This figure is valuable for the company that may decide to scale up the product development. It will be calculated from the results of the attached questionnaires. Method This is a monocentric pilot observational study with data collection based on the following steps: Day 5 (D5): Initial MMSE by the patient's physician. Prescription of temporal rehabilitation. Day 6 (D6): Obtaining consent from the patient and their caregiver. Days 6 to 10 (D6 to D10): Daily assessment of the patient's knowledge of the season, year, month, day of the month (date), and day of the week without external aid (E3D). Days 11 to 15 (D11 to D15): Daily assessment with external aid (E3D) for the same temporal knowledge. Day 16 (D16): Interim and partial MMSE by the patient's physician. Days 17 to 21 (D17 to D21): Daily assessment without external aid (E3D). Days 22 to 26 (D22 to D26): Daily assessment with external aid (E3D). Day 27 (D27): Final and complete MMSE by the patient's physician. Days 28 to 30 (D28 to D30): Questionnaires for the patient, their caregiver, and healthcare professionals (including the study referent in the hospital). 20 patients will be included over a 1-year and 30-day period. Descriptive statistical analyses will be conducted to document patient characteristics at admission and the evolution of key parameters over time (D0 to D30). Paired statistical tests (T-tests/Chi-square) will be performed to identify significant changes between visit times. Longitudinal analyses using mixed-effects linear regression models will assess trends over time, accounting for correlations between repeated measures and evaluating differences based on the use of external aids. Conclusion This observational study primarily aims to describe the feasibility and benefits of using the Ephéméride 3D tool to support temporal orientation rehabilitation in individuals with mild to moderate dementia.
Dans le domaine des soins gériatriques, les ergothérapeutes utilisent des outils validés pour évaluer les capacités et les performances, identifier les déficiences et proposer des programmes de rééducation. Les troubles de l'orientation temporelle sont fréquents, des études montrant que les personnes qui commettent des erreurs dans l'identification du temps présentent un risque plus élevé de démence. Les troubles de l'orientation temporelle précèdent généralement les problèmes d'orientation spatiale dans la maladie d'Alzheimer, en particulier en milieu hospitalier où les repères environnementaux sont perdus. Maintenir l'orientation temporelle pendant l'hospitalisation est crucial. Bien qu'aucun outil de rééducation efficace n'existe actuellement, un nouveau prototype a été développé pour traiter les troubles de l'orientation temporelle chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées, avec des projets d'évaluation complémentaire. Objectif principal Évaluer, en conditions réelles, l'efficacité d'une aide externe adaptée, telle que l'outil Éphéméride 3D, pour améliorer la rééducation de l'orientation temporelle chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de maladies apparentées aux stades léger à modéré. Objectifs secondaires Évaluer la faisabilité de la mise en place d'une routine avec des patients hospitalisés. Recueillir les retours des patients, de leurs familles et des professionnels de santé concernant l'aide externe (utilité, praticabilité et esthétique) en tant que prototype. Évaluer le souhait de continuer à utiliser l'outil une fois les patients de retour à domicile. Comptabiliser le nombre d'éphémérides jugées appropriées sur la base de retours positifs des patients, des familles et des professionnels de santé. Ce chiffre est précieux pour l'entreprise qui pourrait décider de développer le produit à plus grande échelle. Il sera calculé à partir des résultats des questionnaires joints. Méthode Il s'agit d'une étude pilote observationnelle monocentrique dont le recueil de données repose sur les étapes suivantes : Jour 5 (J5) : MMSE initial réalisé par le médecin du patient. Prescription de la rééducation temporelle. Jour 6 (J6) : recueil du consentement du patient et de son aidant. Jours 6 à 10 (J6 à J10) : évaluation quotidienne des connaissances du patient concernant la saison, l'année, le mois, le jour du mois (date) et le jour de la semaine, sans aide externe (E3D). Jours 11 à 15 (J11 à J15) : évaluation quotidienne avec aide externe (E3D) pour les mêmes connaissances temporelles. Jour 16 (J16) : MMSE intermédiaire et partiel réalisé par le médecin du patient. Jours 17 à 21 (J17 à J21) : évaluation quotidienne sans aide externe (E3D). Jours 22 à 26 (J22 à J26) : évaluation quotidienne avec aide externe (E3D). Jour 27 (J27) : MMSE final et complet réalisé par le médecin du patient. Jours 28 à 30 (J28 à J30) : questionnaires destinés au patient, à son aidant et aux professionnels de santé (y compris le référent de l'étude au sein de l'hôpital). 20 patients seront inclus sur une période d'un an et 30 jours. Des analyses statistiques descriptives seront réalisées pour documenter les caractéristiques des patients à l'admission et l'évolution des paramètres clés au fil du temps (J0 à J30). Des tests statistiques appariés (tests T/test du Chi carré) seront réalisés pour identifier les changements significatifs entre les temps de visite. Des analyses longitudinales utilisant des modèles de régression linéaire à effets mixtes évalueront les tendances au fil du temps, en tenant compte des corrélations entre mesures répétées et en évaluant les différences selon l'utilisation des aides externes. Conclusion Cette étude observationnelle vise principalement à décrire la faisabilité et les bénéfices de l'utilisation de l'outil Éphéméride 3D pour soutenir la rééducation de l'orientation temporelle chez les personnes atteintes de démence légère à modérée.
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