EXL01 en association avec le nivolumab pour le CBNPC avancé réfractaire à l'immunothérapie.
EXL01 en association avec le nivolumab pour le CBNPC avancé réfractaire à l'immunothérapie
Promoteur : University Hospital, Lille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
EXL01 in Combination With Nivolumab for Advanced NSCLC Refractory to Immunotherapy.
EXL01 in Combination With Nivolumab for Advanced NSCLC Refractory to Immunotherapy
As treatment options are limited following progression on anti PD-(L)1 and platinum-based chemotherapy, we propose this trial for patients who have failed to respond or have shown intolerance to standard therapies or for whom no appropriate therapies are known to provide clinical benefit. Considering the strong therapeutic rationale of an association between antineoplastic immunotherapy and EXL01 (single-strain of F. prausnitzii, a bacteria which is a dominant member of the healthy gut microbiota), we propose to assess this combination for NSCLC treatment. This is a pilot, Phase I/II, one-arm, monocentric study evaluating the combination of EXL01 with nivolumab treatment for Non-Small Cell Lung Cancer patients.
Les options thérapeutiques étant limitées après une progression sous anti-PD-(L)1 et chimiothérapie à base de platine, nous proposons cet essai pour les patients n'ayant pas répondu ou ayant présenté une intolérance aux traitements standards, ou pour lesquels aucun traitement approprié n'est connu pour apporter un bénéfice clinique. Compte tenu du rationnel thérapeutique fort d'une association entre une immunothérapie antinéoplasique et EXL01 (souche unique de F. prausnitzii, une bactérie qui est un membre dominant du microbiote intestinal sain), nous proposons d'évaluer cette association pour le traitement du CBNPC. Il s'agit d'une étude pilote de phase I/II, à un seul bras, monocentrique, évaluant l'association d'EXL01 avec le traitement par nivolumab chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC).
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