Évaluer la performance et l'efficience de la chirurgie robotique chez l'enfant et l'adulte
Évaluer la performance et l'efficience de la chirurgie robotique chez l'enfant et l'adulte
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
To Evaluate the Performance and Efficiency of Robotic Surgery in Children and Adults
To Evaluate the Performance and Efficiency of Robotic Surgery in Children and Adults
Robotic minimally invasive surgery has been rapidly adopted for a wide variety of surgical procedures in adult patients across a broad spectrum of surgical specialties. This has occurred despite the high costs and uncertain benefits of surgical robots. In contrast, Children's Hospitals and pediatric surgical disciplines have been much slower to embrace the surgical robot. Many children's hospitals do not even possess a surgical robot, and many of those that do borrow them from the adult operating room within the same medical facility. Since the first case of robotic minimally invasive surgery in children in 2000, robotic procedures have been slowly adopted by select pediatric surgical specialists. Advocates of robotic minimally invasive surgical systems add many useful features that include improved dexterity, motion scaling, tremor filtration, greater optical magnification (up to 10x), stereoscopic vision, operator-controlled camera movement, and the elimination of the fulcrum effect when compared to conventional laparoscopy. The wristed laparoscopic instruments used in robotic surgery provide seven degrees of freedom. For the surgeon, these features may allow for more precise dissection with increased magnification and visibility. The intuitive controls of the robot are purported as providing the ability to perform laparoscopic procedures in an "open" fashion. In pediatric surgical procedures, these technical abilities may have the potential to surpass the physical capabilities of human performance in the tight operative fields encountered in children. This study aims to evaluate the clinical safety, effectiveness, and cost-effectiveness of robot-assisted minimally invasive surgery in both pediatric and adult patients. Robotic surgery was developed to overcome key limitations of conventional laparoscopy, including 2D visualization, limited instrument mobility, poor ergonomics, and long learning curves. The trial will assess clinical outcomes, postoperative pain, length of stay, return to daily activities, access to minimally invasive surgery, and the impact of robotic surgery on surgical training. Specific indications, such as pyeloplasty, will also be compared with open and conventional laparoscopic approaches.
La chirurgie mini-invasive robotique a été rapidement adoptée pour un large éventail de procédures chirurgicales chez les patients adultes, dans un vaste spectre de spécialités chirurgicales. Cela s'est produit malgré le coût élevé et les bénéfices incertains des robots chirurgicaux. À l'inverse, les hôpitaux pédiatriques et les disciplines de chirurgie pédiatrique ont été beaucoup plus lents à adopter le robot chirurgical. De nombreux hôpitaux pédiatriques ne possèdent même pas de robot chirurgical, et beaucoup de ceux qui en possèdent l'empruntent au bloc opératoire adulte du même établissement. Depuis le premier cas de chirurgie mini-invasive robotique chez l'enfant en 2000, les procédures robotiques ont été progressivement adoptées par certains spécialistes de chirurgie pédiatrique. Les défenseurs des systèmes de chirurgie mini-invasive robotique leur attribuent de nombreuses caractéristiques utiles, notamment une meilleure dextérité, une mise à l'échelle des mouvements, une filtration du tremblement, un grossissement optique plus important (jusqu'à 10x), une vision stéréoscopique, un contrôle du mouvement de la caméra par l'opérateur, et la suppression de l'effet de point fixe par rapport à la laparoscopie conventionnelle. Les instruments laparoscopiques articulés utilisés en chirurgie robotique offrent sept degrés de liberté. Pour le chirurgien, ces caractéristiques peuvent permettre une dissection plus précise grâce à un grossissement et une visibilité accrus. Les commandes intuitives du robot sont présentées comme permettant de réaliser des procédures laparoscopiques à la manière d'une chirurgie « ouverte ». Dans les procédures de chirurgie pédiatrique, ces capacités techniques pourraient potentiellement dépasser les capacités physiques de la performance humaine dans les champs opératoires exigus rencontrés chez l'enfant. Cette étude vise à évaluer la sécurité clinique, l'efficacité et le rapport coût-efficacité de la chirurgie mini-invasive assistée par robot chez les patients pédiatriques et adultes. La chirurgie robotique a été développée pour surmonter les limites principales de la laparoscopie conventionnelle, notamment la visualisation en 2D, la mobilité limitée des instruments, l'ergonomie médiocre et les longues courbes d'apprentissage. L'essai évaluera les résultats cliniques, la douleur postopératoire, la durée du séjour, le retour aux activités quotidiennes, l'accès à la chirurgie mini-invasive et l'impact de la chirurgie robotique sur la formation chirurgicale. Des indications spécifiques, telles que la pyéloplastie, seront également comparées aux approches chirurgicales ouvertes et laparoscopiques conventionnelles.
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