Évaluation prospective multicentrique d'un nouveau modèle prédictif de la progression de la scoliose idiopathique de l'adolescent
Promoteur : St. Justine's HospitalTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- 10 à 15 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La scoliose est une déformation tridimensionnelle affectant l'orientation et la position de la colonne vertébrale. Localement, la forme de la vertèbre est également affectée. La forme la plus courante est la scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA), dont la prévalence de 1 à 3 % touche principalement les jeunes adolescentes. La SIA peut être traitée à l'aide d'un corset et nécessiter, dans certains cas, une correction chirurgicale afin de prévenir une déformation évolutive. Les facteurs de risque de progression comprennent le sexe féminin, l'ampleur et la localisation de la courbure, la maturité squelettique et la vitesse de croissance. Cependant, il a été démontré que ces facteurs de risque sont peu fiables pour prédire la progression de la courbure. Au cours des 6 dernières années, les investigateurs ont développé un modèle prédictif de l'angle de Cobb final dans la SIA, basé sur des paramètres rachidiens 3D. Cette analyse s'appuyait sur une cohorte prospective de 195 patients inclus lors de leur visite initiale et suivis jusqu'à maturité. Ce modèle prédictif présente un coefficient de détermination de 0,702. La nouvelle étude proposée vise à affiner et à tester la validité externe de ce modèle sur une cohorte plus large. La prochaine étape en vue de l'utilisation du nouveau modèle en pratique clinique consiste à le remodéliser et à le valider en externe en mesurant la concordance entre la nouvelle méthode et l'angle de Cobb traditionnel à maturité, dans le cadre d'une étude multicentrique plus large. L'objectif de cette étude est de caractériser le risque de progression de la scoliose à partir de mesures vertébrales et pelviennes tridimensionnelles locales relevées lors de l'évaluation initiale. Des reconstructions tridimensionnelles seront obtenues à partir de stéréoradiographies acquises avec un nouveau système radiographique biplanaire à faible dose installé dans les 8 centres cliniques (système EOS, EOS-Imaging, Paris). Ces radiographies calibrées seront ensuite utilisées pour reconstruire les vertèbres et les disques intervertébraux à chaque niveau, ainsi que la géométrie du bassin. Une série de paramètres locaux et régionaux sera ensuite calculée à partir de ces reconstructions 3D. Une analyse de corrélation permettra de déterminer si le coin discal intervertébral, le coin vertébral, la rotation dans le plan transversal ou la géométrie pelvienne peuvent être utilisés comme prédicteurs précoces de la progression de la courbure dans la SIA. L'identification d'une nouvelle mesure 3D de la scoliose associée à une progression rapide de la courbure pourrait aider à prédire quelles courbures nécessitent un traitement précoce afin de prévenir une progression ultérieure. L'objectif ultime de ce projet de recherche sera de valider ce nouveau modèle prédictif et, enfin, de transférer cet outil prédictif entre les mains des cliniciens prenant en charge la SIA.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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