Évaluation de l'impact de l'intensification du traitement hypolipémiant par administration d'évinacumab conforme aux recommandations sur les volumes de plaques coronariennes mesurés par angioscanner coronarien (CCTA) chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH)
Évaluation de l'impact de l'intensification du traitement hypolipémiant par administration d'évinacumab conforme aux recommandations sur les volumes de plaques coronariennes mesurés par angioscanner coronarien (CCTA) chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH) : une étude observationnelle en conditions réelles, prospective et rétrospective
Promoteur : Fondazione SISA (Societa Italiana per lo Studio della Arteriosclerosi)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 12 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude observationnelle, multicentrique, rétrospective et prospective vise à évaluer l'impact d'un traitement hypolipémiant intensifié incluant l'évinacumab sur la charge de plaques d'athérosclérose coronarienne chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HoFH).
L'HoFH est une maladie génétique rare caractérisée par des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) extrêmement élevés dès le début de la vie et un risque nettement accru de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse précoce. Malgré un traitement hypolipémiant combiné, de nombreux patients n'atteignent pas les objectifs de LDL-C recommandés et restent à haut risque cardiovasculaire.
L'évinacumab, un anticorps monoclonal ciblant la protéine 3 apparentée à l'angiopoïétine (ANGPTL3), a démontré une réduction significative du LDL-C dans des essais cliniques. Cependant, les données en conditions réelles sur son impact sur la progression des plaques coronariennes sont limitées.
L'étude comparera des patients atteints d'HoFH recevant un traitement hypolipémiant intensifié incluant l'évinacumab à des patients recevant un traitement hypolipémiant conventionnel sans évinacumab. La charge et le phénotype des plaques coronariennes seront évalués par angioscanner coronarien (CCTA) réalisé dans le cadre de la pratique clinique habituelle. Environ 52 patients seront inclus dans des centres européens.
L'objectif principal est d'évaluer l'évolution du volume de plaque coronarienne non calcifiée entre l'inclusion et un suivi de 18 à 24 mois. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la charge totale de plaque, des caractéristiques des plaques à haut risque, et de la réduction du LDL-C. Des analyses exploratoires évalueront les résultats rapportés par les patients, les caractéristiques du tissu adipeux péricoronaire et l'athérosclérose supravalvulaire. Toutes les données sont recueillies dans le cadre des soins cliniques habituels. Aucune procédure supplémentaire n'est imposée par le protocole. Cette étude vise à générer des données d'imagerie en conditions réelles sur l'effet d'un traitement hypolipémiant intensifié incluant l'évinacumab sur l'athérosclérose coronarienne dans l'HoFH.
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