Recrutement en cours

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité du traitement par cryothérapie locale des cancers récidivants de la tête et du cou en zone irradiée : étude pilote

Promoteur : University Hospital, Strasbourg, France

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Evaluation of the Efficacy and Safety of Local Cryotherapy Treatment of Recurrent Head and Neck Cancer in Irradiated Areas: a Pilot Study

In France, squamous cell carcinomas of the head and neck (SCCHN) are the 5th most common cancer. 60% of patients present with locally advanced tumors (stage III/IV), characterized by a poor prognosis (5-year survival not exceeding 60%). The standard treatment consists of either surgical removal followed by adjuvant radiochemotherapy or exclusive radiochemotherapy. In case of locoregional recurrence (about 40% of patients), salvage surgery can be proposed, allowing prolonged survival for less than one third of eligible patients. However, more than half of locoregional recurrences are unresectable. The standard treatment then consists of immunotherapy and/or chemotherapy for palliative purposes with a median survival of no more than 15 months. Stereotactic radiotherapy is another potentially curative option that allows a local control of 30-60% at 1 year, but at the cost of significant toxicity (up to 50% of grade 3-4 toxicities), thus limiting its indication. The issue of salvage treatment also applies to other rarer histological forms, including naso-sinus and salivary gland tumors, for which the probability of overall survival at 5 years does not exceed 65% due to locoregional evolution, despite advances in surgical techniques and the addition of radiotherapy. During the last two decades, minimally invasive interventional radiology techniques have been developed in the field of oncology. Among these techniques, cryotherapy is now commonly used for the treatment of several cancers. The multiplication of its indications is based on numerous clinical advantages (good post-operative analgesia, good toxicity profile, good tumor control). Cryotherapy could thus be a therapeutic alternative in head and neck cancers in recurrence situation in irradiated and unresectable territory, allowing to maintain a curative project in a higher proportion of patients and also to have a more favorable toxicity profile than re-irradiation.

En France, les carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou (CETC) constituent le 5e cancer le plus fréquent. 60 % des patients présentent des tumeurs localement avancées (stade III/IV), caractérisées par un pronostic sombre (survie à 5 ans n'excédant pas 60 %). Le traitement standard consiste soit en une exérèse chirurgicale suivie d'une radiochimiothérapie adjuvante, soit en une radiochimiothérapie exclusive. En cas de récidive locorégionale (environ 40 % des patients), une chirurgie de rattrapage peut être proposée, permettant une survie prolongée chez moins d'un tiers des patients éligibles. Cependant, plus de la moitié des récidives locorégionales sont non résécables. Le traitement standard consiste alors en une immunothérapie et/ou une chimiothérapie à visée palliative, avec une survie médiane n'excédant pas 15 mois. La radiothérapie stéréotaxique est une autre option potentiellement curative, permettant un contrôle local de 30 à 60 % à 1 an, mais au prix d'une toxicité importante (jusqu'à 50 % de toxicités de grade 3-4), limitant ainsi son indication. La question du traitement de rattrapage se pose également pour d'autres formes histologiques plus rares, notamment les tumeurs naso-sinusiennes et des glandes salivaires, pour lesquelles la probabilité de survie globale à 5 ans n'excède pas 65 % en raison de l'évolution locorégionale, malgré les progrès des techniques chirurgicales et l'apport de la radiothérapie. Au cours des deux dernières décennies, des techniques de radiologie interventionnelle mini-invasives se sont développées dans le domaine de l'oncologie. Parmi ces techniques, la cryothérapie est désormais couramment utilisée pour le traitement de plusieurs cancers. La multiplication de ses indications repose sur de nombreux avantages cliniques (bonne analgésie postopératoire, bon profil de toxicité, bon contrôle tumoral). La cryothérapie pourrait ainsi constituer une alternative thérapeutique dans les cancers de la tête et du cou en situation de récidive en territoire irradié et non résécable, permettant de maintenir un projet curatif chez une proportion plus élevée de patients, tout en présentant un profil de toxicité plus favorable que la réirradiation.

Voir les modalités officielles

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important

essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.