Évaluation de l'efficacité d'une nouvelle génération de verre de contrôle de la myopie sur la progression de la myopie chez les enfants âgés de 6 à 14 ans
Évaluation de l'efficacité d'une nouvelle génération de verre de contrôle de la myopie, produisant un signal de contrôle myopique plus élevé que celui produit par un verre de génération précédente, sur la progression de la myopie chez les enfants âgés de 6 à 14 ans
Promoteur : Essilor International
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Effectiveness of a New Generation of Myopia Control Lens on the Progression of Myopia in Children Aged 6 to 14 Years
Evaluation of the Effectiveness of a New Generation of Myopia Control Lens, Producing a Higher Myopic Control Signal Than That Produced by a Previous Generation Lens, on the Progression of Myopia in Children Aged 6 to 14 Years
The goal of this clinical investigation is to learn how much a new generation of myopia control lens (MCL1 - Myopia Control Lens 1) is helpful in reducing myopia progression in children from 6 to 14 yo. The main questions it aims to answer is: How much this new generation of lens, called MCL1, slows down the growth of the eye? Researchers will compare MCL1 to a former generation of myopia control lens (i.e. MCL2) but with better vision quality. Participants will: * Wear MCL1 on right eye and MCL2 on left eye for 6 months and MCL2 on rigth eye and MCL1 on left eye for the next 6 months; * Visit the hospital at 6 and 12 months for tests; * Answer weekly questionnaires on compliance wearing glasses, quality of vision and out-of-school activities.
L'objectif de cette investigation clinique est de déterminer dans quelle mesure une nouvelle génération de verre de contrôle de la myopie (MCL1 - Myopia Control Lens 1) contribue à réduire la progression de la myopie chez les enfants de 6 à 14 ans. La principale question à laquelle elle vise à répondre est : dans quelle mesure cette nouvelle génération de verre, appelée MCL1, ralentit-elle la croissance de l'œil ? Les chercheurs compareront le MCL1 à une génération antérieure de verre de contrôle de la myopie (le MCL2), mais avec une meilleure qualité de vision. Les participants devront : * porter le MCL1 sur l'œil droit et le MCL2 sur l'œil gauche pendant 6 mois, puis le MCL2 sur l'œil droit et le MCL1 sur l'œil gauche pendant les 6 mois suivants ; * se rendre à l'hôpital à 6 et 12 mois pour des examens ; * répondre à des questionnaires hebdomadaires sur l'observance du port des lunettes, la qualité de vision et les activités extrascolaires.
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