Évaluation d'un laser femtoseconde portatif pour réaliser la capsulorhexis antérieure lors de la chirurgie de la cataracte (étude post-commercialisation)
Promoteur : Helix SurgicalTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude observationnelle est de compléter les données recueillies lors de l'étude préalable à la commercialisation et de confirmer le taux de ruptures capsulaires liées à Rx (en réduisant l'intervalle de confiance associé). Lors de la chirurgie de la cataracte, un cristallin artificiel est placé dans le sac capsulaire.
La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est la suivante : l'utilisation de Rx est-elle associée à un taux de ruptures capsulaires inférieur à 2 % ?
Les dossiers médicaux des participants ayant bénéficié d'une chirurgie de la cataracte avec le laser Rx dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle seront évalués afin de répondre à l'objectif de l'étude.
Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : terminé). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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