Étude visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du NVD003 pour le traitement des patients atteints de pseudarthrose congénitale du tibia
Étude de phase 3, randomisée, contrôlée, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du NVD003 par rapport à une greffe osseuse de crête iliaque chez des participants pédiatriques traités chirurgicalement pour une pseudarthrose congénitale du tibia
Promoteur : Novadip Biosciences
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess How Effective and Safe NVD003 is for Treating Patients With Congenital Pseudarthrosis of the Tibia.
A Phase 3 Randomized, Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of NVD003 Compared With Iliac Crest Bone Graft in Pediatric Participants Treated Surgically for Congenital Pseudarthrosis of the Tibia
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of NVD003 in pediatric participants with unilateral Congenital Pseudarthrosis of the Tibia (CPT) compared with iliac crest bone graft (ICBG) at 12 months post graft surgery.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du NVD003 chez des participants pédiatriques atteints de pseudarthrose congénitale unilatérale du tibia (PCT), par rapport à une greffe osseuse de crête iliaque (GOCI), à 12 mois après la chirurgie de greffe.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.