Étude pivot transfémorale J-Valve
J-Valve pour le traitement de l'insuffisance aortique par voie percutanée
Promoteur : JC MedicalTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du système J-Valve transfémoral (TF) chez des patients présentant une insuffisance aortique native symptomatique et sévère (grade 3 ou 4) sur valve native, ainsi qu'une maladie valvulaire aortique mixte à prédominance d'insuffisance, jugés par une équipe cardiologique multidisciplinaire comme présentant un risque élevé pour un remplacement valvulaire aortique chirurgical à cœur ouvert (SAVR).
Une sous-étude en imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM cardiaque) examinera si l'intervention pour l'insuffisance aortique se traduit par une amélioration du remodelage ventriculaire, l'impact du remodelage du ventricule gauche (VG) sur les résultats cliniques et la qualité de vie, ainsi que les différences volumétriques et myocardiques entre les sexes.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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