Étude OLE avec le filgotinib dans l’AJI
Étude en ouvert (OLE), à doses multiples, visant à évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité du filgotinib chez des enfants et adolescents de 8 ans à moins de 18 ans atteints d’arthrite juvénile idiopathique (AJI)
Promoteur : AlfasigmaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 8 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude OLE est conçue pour évaluer l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité à long terme du filgotinib chez des patients atteints d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou systémique (AJIp-AJIs) ayant achevé la période de traitement/période de traitement prolongée des études parentes et ayant démontré un bénéfice clinique, défini comme un contrôle de l’activité de la maladie par une amélioration des signes et symptômes selon l’appréciation de l’investigateur.
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