Étude observationnelle visant à mieux comprendre l'utilisation et l'efficacité de l'élinzanétant chez les femmes présentant des symptômes de la ménopause
RELIEF : données de vie réelle sur l'élinzanétant dans le traitement des bouffées de chaleur
Promoteur : BayerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Non précisée
- Sexes admis
- Femmes
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La ménopause est une étape naturelle de la vie d'une femme, survenant généralement entre 45 et 55 ans. Elle s'accompagne souvent de symptômes gênants tels que des bouffées de chaleur et des troubles du sommeil, qui peuvent toucher jusqu'à 8 femmes sur 10 et compliquer la vie quotidienne. L'élinzanétant est un nouveau médicament sans hormones qui agit en bloquant certaines voies de signalisation dans le cerveau associées à ces symptômes. Il a déjà démontré, selon des études cliniques, qu'il contribuait à réduire les bouffées de chaleur.
Cette étude est menée pour mieux comprendre comment l'élinzanétant est utilisé, son efficacité et sa sécurité chez les femmes présentant des symptômes de la ménopause, dans le cadre de la pratique médicale courante en conditions réelles. L'objectif principal est de comprendre qui débute un traitement par élinzanétant et quels symptômes ces personnes présentent. L'étude examinera également dans quelle mesure l'élinzanétant aide à soulager les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes et les troubles du sommeil, sa sécurité, le niveau de satisfaction des femmes à l'égard du traitement, ainsi que son effet sur leur qualité de vie et leurs activités quotidiennes.
Pour cela, les chercheurs suivront environ 1 500 femmes aux États-Unis débutant un traitement par élinzanétant dans le cadre de leur prise en charge habituelle. Les femmes répondront à des questions sur leurs symptômes, leur sommeil et leur vie quotidienne à l'aide d'une application sécurisée sur leur téléphone ou leur ordinateur. Certaines femmes porteront également un anneau connecté pendant quelques semaines afin de recueillir des informations sur leur sommeil. L'étude durera environ 12 semaines pour la plupart des femmes, mais certaines seront suivies pendant jusqu'à 2 ans. Aucun traitement ni examen supplémentaire ne sera réalisé dans le cadre de l'étude : les chercheurs se limiteront à recueillir des informations sur l'état des femmes pendant qu'elles prennent l'élinzanétant tel que prescrit par leur propre médecin. Les résultats aideront les médecins et les patientes à comprendre comment l'élinzanétant agit en conditions réelles et contribueront à améliorer la prise en charge des femmes traversant la ménopause.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 novembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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