Étude observationnelle prospective à long terme (registre de patients) des troubles myotoniques pédiatriques
Étude observationnelle prospective à long terme (registre de patients) des troubles myotoniques pédiatriques, de la naissance à moins de six ans, traités par la mexilétine (étude PEGASUS).
Promoteur : Lupin Ltd.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Prospective, Long Term, Observational Study (Patient Registry) of Paediatric Myotonic Disorders
Prospective, Long Term, Observational Study (Patient Registry) of Paediatric Myotonic Disorders From Birth to Less Than Six Years of Age Who Are Treated With Mexiletine (PEGASUS Study).
This is a prospective, open-label, multi-centre, single arm, registry study to collect standard relevant clinical and epidemiological data during routine medical evaluation and treatment in paediatric patients with myotonic disorders who are being treated with mexiletine therapy according to the physician.
Il s'agit d'une étude de registre prospective, en ouvert, multicentrique, à bras unique, visant à recueillir les données cliniques et épidémiologiques standard pertinentes lors de l'évaluation médicale et du traitement de routine chez des patients pédiatriques atteints de troubles myotoniques traités par la mexilétine selon l'appréciation du médecin.
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