Étude des propriétés vasculaires des signaux HEMI et SPG chez des personnes atteintes ou à risque de maladie rénale chronique
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude clinique prospective monocentrique menée en France évaluera deux dispositifs expérimentaux non invasifs (HEMI et SPG-NINOX) conçus pour évaluer la microcirculation chez l'adulte. L'étude inclura 165 participants répartis en cinq groupes (33 par groupe) : volontaires sains, patients hypertendus sans maladie rénale chronique (MRC), patients atteints de diabète de type 2 sans MRC, patients atteints de MRC modérée et patients atteints de MRC sévère.
L'objectif principal est de comparer la pression des petits vaisseaux mesurée à l'inclusion avec le dispositif HEMI (système optique multispectral pour l'hémodynamique de la microcirculation) entre les groupes, afin d'identifier des altérations microvasculaires associées aux maladies cardiométaboliques et rénales.
Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des réponses microvasculaires après hyperhémie post-ischémique, l'évaluation des paramètres de débit et de volume des petits vaisseaux dérivés de la SPG (pléthysmographie speckle), la comparaison avec des mesures vasculaires de référence (notamment le SphygmoCor et l'échographie ultra-haute fréquence), ainsi que l'évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de la reproductibilité des mesures.
La participation n'est pas randomisée, elle est fondée sur l'état clinique préexistant des participants, et les procédures de l'étude sont non invasives, avec une durée de visite attendue d'environ 60 minutes.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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