Recrutement à venir

Étude des propriétés vasculaires des signaux HEMI et SPG chez des personnes atteintes ou à risque de maladie rénale chronique

Promoteur : Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Investigating Vascular Properties of HEMI and SPG Signals in Individuals With or at Risk for Chronic Kidney Disease

This prospective, single-center clinical investigation conducted in France will evaluate two non-invasive investigational devices (HEMI and SPG-NINOX) designed to assess microcirculation in adults. The study will include 165 participants divided into five groups (33 per group): healthy volunteers, patients with hypertension without chronic kidney disease (CKD), patients with type 2 diabetes without CKD, patients with moderate CKD, and patients with severe CKD. The primary objective is to compare baseline small vessel pressure measured with the HEMI (Multi-spectral optical system for microcirculation hemodynamics) device across groups in order to identify microvascular alterations associated with cardiometabolic and renal disease. Secondary objectives include assessment of microvascular responses after post-ischemic hyperemia, evaluation of SPG-derived (Speckle plethysmography) small vessel flow and volume parameters, comparison with reference vascular measurements (including SphygmoCor and ultra-high frequency ultrasound), and evaluation of feasibility, acceptability, and measurement reproducibility. Participation is non-randomized, based on participants' pre-existing clinical condition, and study procedures are non-invasive with an expected visit duration of approximately 60 minutes.

Cette étude clinique prospective monocentrique menée en France évaluera deux dispositifs expérimentaux non invasifs (HEMI et SPG-NINOX) conçus pour évaluer la microcirculation chez l'adulte. L'étude inclura 165 participants répartis en cinq groupes (33 par groupe) : volontaires sains, patients hypertendus sans maladie rénale chronique (MRC), patients atteints de diabète de type 2 sans MRC, patients atteints de MRC modérée et patients atteints de MRC sévère. L'objectif principal est de comparer la pression des petits vaisseaux mesurée à l'inclusion avec le dispositif HEMI (système optique multispectral pour l'hémodynamique de la microcirculation) entre les groupes, afin d'identifier des altérations microvasculaires associées aux maladies cardiométaboliques et rénales. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des réponses microvasculaires après hyperhémie post-ischémique, l'évaluation des paramètres de débit et de volume des petits vaisseaux dérivés de la SPG (pléthysmographie speckle), la comparaison avec des mesures vasculaires de référence (notamment le SphygmoCor et l'échographie ultra-haute fréquence), ainsi que l'évaluation de la faisabilité, de l'acceptabilité et de la reproductibilité des mesures. La participation n'est pas randomisée, elle est fondée sur l'état clinique préexistant des participants, et les procédures de l'étude sont non invasives, avec une durée de visite attendue d'environ 60 minutes.

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