Étude de permutabilité croisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose unique (SDDBPCCO), suivie d'une étude en ouvert de 10 semaines avec l'arbaclofène (4 semaines de titration puis 6 semaines de traitement actif/stable). Les effets de l'arbaclofène sur les mesures cibles d'EEG et d'ERG s
Étude de suivi de la permutabilité de l'arbaclofène avec une extension en ouvert pour l'étude de biomarqueurs chez des enfants et des adolescents présentant des troubles du spectre de l'autisme.
Promoteur : Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Single Dose Double-blind, Placebo-controlled Cross-over (SDDBPCCO) Shiftability Study, Will be Followed by a 10-week Open-label Study With Arbaclofen (4 Weeks of Titration and Then 6 Weeks of Active/Stable Treatment). The Effects of Arbaclofen on Target EEG and ERG Metrics Will be Associated With th
A Follow-Up Shiftability Study of Arbaclofen With an Open-Label Extension for the Study of Biomarkers in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorders.
study with arbaclofen (4 weeks of titration and then 6 weeks of active/stable treatment). The effects of arbaclofen on target EEG and ERG metrics will be associated with the clinical response in measures of social and general function, adaptive behaviour, social anxiety, sensory behaviours, global functioning, and quality of life in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorders
étude avec l'arbaclofène (4 semaines de titration puis 6 semaines de traitement actif/stable). Les effets de l'arbaclofène sur les mesures cibles d'EEG et d'ERG seront associés à la réponse clinique évaluée par des mesures du fonctionnement social et général, du comportement adaptatif, de l'anxiété sociale, des comportements sensoriels, du fonctionnement global et de la qualité de vie chez des enfants et des adolescents présentant des troubles du spectre de l'autisme.
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