Étude de permutabilité croisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à dose unique (SDDBPCCO), suivie d'une étude en ouvert de 10 semaines avec l'arbaclofène (4 semaines de titration puis 6 semaines de traitement actif/stable). Les effets de l'arbaclofène sur les mesures cibles d'EEG et d'ERG s
Étude de suivi de la permutabilité de l'arbaclofène avec une extension en ouvert pour l'étude de biomarqueurs chez des enfants et des adolescents présentant des troubles du spectre de l'autisme.
Promoteur : Hôpital General Universitario Gregorio MarañonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 0 à 64 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
étude avec l'arbaclofène (4 semaines de titration puis 6 semaines de traitement actif/stable). Les effets de l'arbaclofène sur les mesures cibles d'EEG et d'ERG seront associés à la réponse clinique évaluée par des mesures du fonctionnement social et général, du comportement adaptatif, de l'anxiété sociale, des comportements sensoriels, du fonctionnement global et de la qualité de vie chez des enfants et des adolescents présentant des troubles du spectre de l'autisme.
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