Étude de l'ORX750 chez des participants atteints de narcolepsie et d'hypersomnie idiopathique
Étude de phase 2a, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'ORX750 chez des sujets atteints de narcolepsie et d'hypersomnie idiopathique (CRYSTAL-1)
Promoteur : Centessa Pharmaceuticals (UK)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La narcolepsie de type 1 (NT1), la narcolepsie de type 2 (NT2) et l'hypersomnie idiopathique (HI) sont des affections rares qui provoquent une somnolence importante pendant la journée (souvent appelée somnolence diurne excessive [SDE]). Les personnes vivant avec ces affections peuvent avoir des difficultés à rester alertes et à maintenir leur attention à l'école, au travail, en conduisant ou lors d'autres activités quotidiennes. Bien que toutes ces affections entraînent une somnolence, il existe certaines différences dans les autres symptômes courants :
* NT1 : les personnes atteintes de NT1 se sentent souvent très fatiguées pendant la journée et présentent une cataplexie. La cataplexie est une perte soudaine du tonus musculaire, qui peut provoquer un effondrement ou une perte de contrôle des muscles pendant une courte période. Elle est souvent déclenchée par des émotions fortes, comme le rire ou la surprise. Ces personnes peuvent également avoir des difficultés à bien dormir la nuit.
* NT2 : les personnes atteintes de NT2 ressentent une somnolence diurne, comme dans la NT1, mais ne présentent pas de cataplexie.
* HI : les personnes atteintes d'HI se sentent fatiguées pendant la journée, même après avoir beaucoup dormi la nuit. Elles peuvent dormir pendant de longues périodes, faire de longues siestes et avoir des difficultés à se réveiller.
L'orexine est une protéine cérébrale qui contribue à coordonner un système jouant un rôle important dans le maintien de l'éveil pendant la journée. Le cléminorexton (également connu sous le nom d'ORX750) est conçu pour imiter l'action de l'orexine. Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance de l'ORX750 chez des sujets atteints de NT1, de NT2 et d'HI, et d'étudier ce que le médicament fait dans l'organisme. Un autre objectif de l'étude est de déterminer si l'ORX750 peut aider les personnes atteintes de NT1, de NT2 et d'HI à ressentir moins de somnolence et à améliorer d'autres symptômes.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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