Étude d’efficacité et de sécurité de l’injection intravitréenne bilatérale de GS010 à deux niveaux de dose chez des patients atteints de LHON
Étude randomisée, ouverte, de recherche de dose, évaluant l’effet de l’injection intravitréenne bilatérale de GS010 à deux niveaux de dose sur l’acuité visuelle et l’activité mitochondriale rétinienne chez des patients atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber liée au gène ND4 (LHON) - l’étude REVISE
Promoteur : GenSight Biologics
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety Study of Bilateral IVT Injection of GS010 at Two Dose Levels in LHON Patients
A Dose-ranging Randomized, Open-label Study Evaluating the Effect of Bilateral Intravitreal Injection of GS010 at Two Dose Levels on Visual Acuity and Retinal Mitochondrial Activity in Patients Affected With ND4 Leber Hereditary Optic Neuropathy - The REVISE Study
The goal of this Clinical trial is to assess the safety and efficacy of GS010 at two dose levels on visual acuity and retinal mitochondrial activity in patients affected with ND4 Leber Hereditary Optic Neuropathy (LHON)
L’objectif de cet essai clinique est d’évaluer la sécurité et l’efficacité de GS010 à deux niveaux de dose sur l’acuité visuelle et l’activité mitochondriale rétinienne chez des patients atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber liée au gène ND4 (LHON).
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