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Étude contrôlée randomisée évaluant la chirurgie bariatrique comme traitement de la NASH sévère avec fibrose hépatique avancée chez des patients obèses non sévères

Essai clinique randomisé, prospectif, multicentrique, ouvert, de supériorité, à deux bras, comparant la chirurgie bariatrique au traitement médical recommandé pour la NASH

Promoteur : University Hospital, Lille

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

A Randomized Controlled Study Evaluating Bariatric Surgery as a Treatment for Severe NASH With Advanced Liver Fibrosis in Non-severe Obese Patients

Prospective Multicentric, Open Label, Randomized Clinical Trial of Superiority, With Two Arms, Comparing Bariatric Surgery to the Recommended Medical Treatment for NASH

The aim of the study is to demonstrate the superiority of bariatric surgery on the disappearance of NASH without worsening of fibrosis in comparison to medical standard treatment in obese patients (35 kg/m² \> BMI ≥ 30 kg/m²) with NASH complicated of advanced fibrosis (F3 and F4 fibrosis grade according to Brunt score).

L'objectif de l'étude est de démontrer la supériorité de la chirurgie bariatrique sur la disparition de la NASH sans aggravation de la fibrose, par rapport au traitement médical standard, chez des patients obèses (35 kg/m² > IMC ≥ 30 kg/m²) présentant une NASH compliquée d'une fibrose avancée (grade de fibrose F3 et F4 selon le score de Brunt).

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