Étude comparative de l'efficacité du traitement de la vessie hyperactive idiopathique (VHA) chez l'enfant : oxybutynine versus neurostimulation transcutanée
Étude comparative de l'efficacité du traitement de la vessie hyperactive idiopathique (VHA) chez l'enfant : oxybutynine versus neurostimulation transcutanée
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Comparative Study of the Efficacy of Treatment of Idiopathic Overactive Bladder (OAB) in Children: Oxybutynine vs. Transcutaneous Neurostimulation
Comparative Study of the Efficacy of Treatment of Idiopathic Overactive Bladder (OAB) in Children: Oxybutynine vs. Transcutaneous Neurostimulation
The absence of infectious, urological and neurological causes defines the idiopathic character of overactive bladder (OAB). Although a progressive approach starting with behavioural therapy (urotherapy) is recommended, anticholinergic agents remain the mainstay of medical treatment of overactive bladder (OAB) in children. Bladder neuromodulation is also used but no study with sufficient evidence has assessed its effectiveness and tolerance compared to the reference treatment. The purpose of HAV-O-TENS is to demonstrate the non-inferiority of treating idiopathic overactive bladder (OAB) in children using posterior tibial nerve stimulation (PTNS) compared to the reference treatment with oxybutynin after three months of treatment. Before inclusion, patients will receive instructions for urotherapy and a treatment plan. After confirming the diagnosis and obtaining informed consent, patients will be randomly assigned to either oxybutynin or PTNS (posterior tibial nerve stimulation) treatment, and their effectiveness, tolerance, and adherence will be monitored.
L'absence de causes infectieuses, urologiques et neurologiques définit le caractère idiopathique de la vessie hyperactive (VHA). Bien qu'une approche progressive débutant par une thérapie comportementale (urothérapie) soit recommandée, les anticholinergiques restent le pilier du traitement médical de la vessie hyperactive (VHA) chez l'enfant. La neuromodulation vésicale est également utilisée, mais aucune étude apportant un niveau de preuve suffisant n'a évalué son efficacité et sa tolérance par rapport au traitement de référence. L'objectif de HAV-O-TENS est de démontrer la non-infériorité du traitement de la vessie hyperactive idiopathique (VHA) chez l'enfant par stimulation du nerf tibial postérieur (SNTP) par rapport au traitement de référence par oxybutynine, après trois mois de traitement. Avant l'inclusion, les patients recevront des consignes d'urothérapie et un plan de traitement. Après confirmation du diagnostic et recueil du consentement éclairé, les patients seront répartis de manière aléatoire pour recevoir soit l'oxybutynine, soit la SNTP (stimulation du nerf tibial postérieur), et leur efficacité, tolérance et observance seront surveillées.
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