Étude comparative de l'efficacité du traitement de la vessie hyperactive idiopathique (VHA) chez l'enfant : oxybutynine versus neurostimulation transcutanée
Promoteur : CHU Amiens-PicardieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 6 à 16 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'absence de causes infectieuses, urologiques et neurologiques définit le caractère idiopathique de la vessie hyperactive (VHA). Bien qu'une approche progressive débutant par une thérapie comportementale (urothérapie) soit recommandée, les anticholinergiques restent le pilier du traitement médical de la vessie hyperactive (VHA) chez l'enfant.
La neuromodulation vésicale est également utilisée, mais aucune étude apportant un niveau de preuve suffisant n'a évalué son efficacité et sa tolérance par rapport au traitement de référence.
L'objectif de HAV-O-TENS est de démontrer la non-infériorité du traitement de la vessie hyperactive idiopathique (VHA) chez l'enfant par stimulation du nerf tibial postérieur (SNTP) par rapport au traitement de référence par oxybutynine, après trois mois de traitement. Avant l'inclusion, les patients recevront des consignes d'urothérapie et un plan de traitement.
Après confirmation du diagnostic et recueil du consentement éclairé, les patients seront répartis de manière aléatoire pour recevoir soit l'oxybutynine, soit la SNTP (stimulation du nerf tibial postérieur), et leur efficacité, tolérance et observance seront surveillées.
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