Étude clinique évaluant la performance, l'innocuité et le bénéfice clinique du système d'ablation par micro-ondes Endowave FlexAblate™ chez des patients bénéficiant d'une procédure d'ablation pulmonaire.
Étude clinique du système d'ablation transbronchique par micro-ondes Endowave FlexAblate™ dans le cancer du poumon.
Promoteur : EndowaveTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le système d'ablation FlexAblate™ permet de traiter des nodules pulmonaires cancéreux ; il permettra également d'évaluer l'innocuité du système d'ablation.
Les participants à cet essai clinique seront des patients âgés de plus de 18 ans, ayant préalablement reçu un diagnostic de cancer du poumon (tumeurs malignes primitives ou secondaires) et jugés inopérables ou refusant la chirurgie, ou des patients éligibles à une procédure d'ablation par micro-ondes sur la base d'une évaluation clinique.
Ceux qui répondent à l'ensemble des critères d'éligibilité lors d'une visite de sélection (un examen de l'éligibilité à participer à l'étude comprenant l'examen des informations relatives au nodule cancéreux, le recueil des antécédents médicaux, des traitements en cours, un bilan sanguin, et des évaluations de la qualité de vie) recevront le traitement par ablation avec le système d'ablation par micro-ondes FlexAblate™.
Des évaluations de suivi auront lieu à la semaine 1, puis aux mois 1, 3, 6 et 12, et comprendront des scanners (tomodensitométrie, ou « CT scan »), des bilans sanguins, une évaluation de l'état de santé général et des évaluations de la qualité de vie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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