Étude clinique de première administration à l'homme d'un système de navigation intégré pour l'échoendoscopie (EUS)
Étude clinique de première administration à l'homme d'un système de navigation intégré pour l'échoendoscopie (EUS)
Promoteur : IHU Strasbourg
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
First-in-human Integrated Endoscopic Ultrasound (EUS) Navigation System Clinical Study
First-in-human Integrated Endoscopic Ultrasound (EUS) Navigation System Clinical Study
The complexity of the medical expertise required for endoscopic manipulation and image interpretation complicates the implementation of echo-endoscopy (or EUS for "Endoscopic Ultrasound"). The "EZ-EUS" system is designed to help the operator understand the orientation and the position of the probe tip in the patient. This system offers navigation similar to that of the Global Positioning System (GPS), but for EUS procedures. To achieve this, it uses a 3D model based on scanner imaging data recorded before the procedure. In this study, the intended purpose of the "EZ-EUS" system is to help echo-endoscopy operators to easily identify and assess the pancreatic gland, and to facilitate the detection of any lesions. The hypothesis is that, thanks to this tool, procedure times will be shortened, and the pancreas and its lesions will be fully imaged to facilitate their localization and characterization.
La complexité de l'expertise médicale requise pour la manipulation endoscopique et l'interprétation des images complique la mise en œuvre de l'écho-endoscopie (ou EUS pour « Endoscopic Ultrasound »). Le système « EZ-EUS » est conçu pour aider l'opérateur à comprendre l'orientation et la position de l'extrémité de la sonde chez le patient. Ce système offre une navigation similaire à celle du système de positionnement global (GPS), mais pour les procédures d'échoendoscopie. Pour ce faire, il utilise un modèle 3D fondé sur des données d'imagerie scanner enregistrées avant la procédure. Dans cette étude, l'usage prévu du système « EZ-EUS » est d'aider les opérateurs d'écho-endoscopie à identifier et évaluer facilement la glande pancréatique, et à faciliter la détection d'éventuelles lésions. L'hypothèse est que, grâce à cet outil, les durées de procédure seront réduites, et que le pancréas et ses lésions seront entièrement visualisés, afin de faciliter leur localisation et leur caractérisation.
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